各有關(guān)單位：
??為指導(dǎo)注冊申請人對雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作，我中心組織編寫了《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，結(jié)合我中心前期召開的相關(guān)專家咨詢會及企業(yè)調(diào)研和座談形成的綜合意見，現(xiàn)已形成第二次征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見（wwwNaNde.org.cn）。如有意見和建議，請于2015年１月31日前將意見或建議反饋至我中心審評三處。
??聯(lián)系方式：
??聯(lián)系人：韓昭昭、呂允鳳
??電話：010-68390656、010-68390657
??電子郵箱：hanzz@cmde.org.cn, lvyf@cmde.org.cn
??傳真：010-68390713
??通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座307室
??郵編：100044
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2014年12月23日