各有關單位:
??為進一步做好猴痘病毒核酸檢測相關產(chǎn)品的技術審評工作,我中心現(xiàn)已啟動《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》的編制工作?,F(xiàn)征集編制工作參與單位,邀請具有相關工作經(jīng)驗的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機構、臨床機構等積極參與。
??請有意向參與編制工作的單位填寫參與單位信息征集表(附件),于2023年10月30日前以電子版形式報送我中心。郵件主題請以“猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則+單位名稱”的格式命名。
??聯(lián)系人及聯(lián)系方式:
??聯(lián)系人:李鵬飛、方麗
??聯(lián)系電話:010-86452877、010-86452538
??電子郵箱:lipf@cmde.org.cn、fangli@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年10月11日? ?