???? 進(jìn)一步鼓勵(lì)新藥非臨床的研究與評(píng)價(jià)，加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人的指導(dǎo)和服務(wù)，提升我國新藥非臨床研究水平和效率，藥審中心擬定于2023年11月9日舉辦新藥非臨床研究與評(píng)價(jià)主題線上宣講會(huì)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
? ? ? ?一、會(huì)議時(shí)間
? ? ? ?2023年11月9日，09:00-16:30
? ? ? ?二、會(huì)議方式
? ? ? ?采用在線平臺(tái)進(jìn)行線上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會(huì)公開，非臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。
? ? ? ?四、主要內(nèi)容
? ? ? ?本次培訓(xùn)上午的內(nèi)容主要圍繞基于動(dòng)物法則的藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則、抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則、放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則、脂質(zhì)體藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究4個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行解讀。其下午的內(nèi)容主要圍繞中藥非臨床安全性研究與評(píng)價(jià)、類器官和器官芯片用于藥品研發(fā)與評(píng)價(jià)的相關(guān)考慮、藥物非臨床研究策略及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)、先進(jìn)治療產(chǎn)品非臨床研究評(píng)價(jià)的考慮等內(nèi)容進(jìn)行宣講，具體詳見附件。
? ? ? ?五、報(bào)名注冊
? ? ? ?1. 此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會(huì)人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個(gè)單位限報(bào)2人，報(bào)完為止。
https://wx.vzan.com/live/page/1861845216?v=1699003699639
? ? ? ?2.請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復(fù)的問題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。