????? 為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步規(guī)范地拉羅司分散片、培唑帕尼片、哌柏西利片、依西美坦片、尼麥角林片的生物等效性研究，經廣泛調研和討論，我中心組織起草了《地拉羅司分散片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》《培唑帕尼片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》《哌柏西利片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》《依西美坦片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》《尼麥角林片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
? ? ? ?請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
? ? ? ?聯(lián)系人：劉霏霏；王玉珠
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年9月29日