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南寧市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于公開征求《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項(xiàng)目管理辦法(征求意見稿)》意見的通告
發(fā)布時(shí)間:2023/10/11 信息來源:查看

各有關(guān)單位,社會(huì)各界人士:

??? 為進(jìn)一步激發(fā)南寧市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)創(chuàng)新活力,加快我市衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新步伐,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提升,賦能衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《南寧市科技創(chuàng)新發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《南寧市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等文件精神,結(jié)合我市醫(yī)療衛(wèi)生科技工作實(shí)際,我委草擬了《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項(xiàng)目管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

有關(guān)單位和社會(huì)各界人士如有意見建議,請(qǐng)于2023年10月25日前,將意見建議發(fā)送至郵箱:nnskjjyk@163.com,并注明單位名稱、通訊地址、聯(lián)系電話等內(nèi)容;個(gè)人請(qǐng)署真實(shí)姓名、身份證號(hào)碼、通訊地址、聯(lián)系電話等內(nèi)容。




南寧市衛(wèi)生健康委員會(huì)

2023年10月8日



附件1


南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項(xiàng)目管理辦法

(征求意見稿)


第一章 總則

第一條 為進(jìn)一步激發(fā)南寧市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)創(chuàng)新活力,加快我市衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新步伐,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提高,賦能衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《南寧市科技創(chuàng)新發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《南寧市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等文件精神,結(jié)合我市醫(yī)療衛(wèi)生科技工作實(shí)際,制定本辦法。

第二條 南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項(xiàng)目(下稱科技托舉項(xiàng)目)指由南寧市、縣二級(jí)及以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(包括疾病預(yù)防控制中心、血站、急救醫(yī)療中心等)牽頭申報(bào),由南寧市衛(wèi)生健康委員會(huì)批準(zhǔn)立項(xiàng)開展的醫(yī)療衛(wèi)生科研課題。

第三條 現(xiàn)階段僅支持研究者發(fā)起的臨床研究,暫不受理使用未上市藥品、醫(yī)療器械的干預(yù)性研究,以及基因治療、干細(xì)胞治療、體細(xì)胞治療等科研課題申報(bào)。重點(diǎn)支持重點(diǎn)病種、常見病、多發(fā)病等預(yù)防、診療及康復(fù)研究,研究周期一般為2-3年,最長不超過3年。

第四條 項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)具有良好的科研基礎(chǔ)和條件,規(guī)范設(shè)置學(xué)術(shù)委員會(huì)(或臨床研究管理委員會(huì))及倫理委員會(huì)。干預(yù)性研究由三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)牽頭開展,其它醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以參與研究。

第五條 科技托舉項(xiàng)目研究經(jīng)費(fèi)由市衛(wèi)健委資助經(jīng)費(fèi)及單位配套經(jīng)費(fèi)組成,每個(gè)項(xiàng)目資助經(jīng)費(fèi)1-4萬元。2023—2025年,市衛(wèi)健委資助經(jīng)費(fèi)從南寧市公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)列支。項(xiàng)目承擔(dān)單位按照不低于1:1的比例投入配套經(jīng)費(fèi),按“??顚S?、單獨(dú)核算、規(guī)范建賬、主動(dòng)報(bào)備”原則使用和管理。

第六條 市衛(wèi)健委組建評(píng)審專家?guī)???萍纪信e項(xiàng)目的立項(xiàng)、遴選和管理工作遵循“依靠專家、發(fā)揚(yáng)民主、擇優(yōu)支持、公正合理”的原則,執(zhí)行回避和保密的有關(guān)規(guī)定,接受社會(huì)的監(jiān)督。


第二章 項(xiàng)目申報(bào)

第七條 申報(bào)通知發(fā)布。每年自治區(qū)科技廳、南寧市科技局科研項(xiàng)目申報(bào)結(jié)束后,市衛(wèi)健委發(fā)布科技托舉項(xiàng)目申報(bào)通知。

第八條 項(xiàng)目申請(qǐng)。各單位按照市衛(wèi)健委通知要求提交科研課題申報(bào)材料。近兩年被市衛(wèi)健委、市科技局及上級(jí)科技管理部門通報(bào)有科研失信行為的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得申報(bào)。

(一)提交《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項(xiàng)目申報(bào)書(合同書)》及附件(課題查新報(bào)告、文獻(xiàn)綜述、科研誠信承諾書、經(jīng)費(fèi)匹配承諾書等),并填報(bào)《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項(xiàng)目申報(bào)匯總表》。

(二)課題主持人為中級(jí)以上技術(shù)職稱(或碩士學(xué)位)的在職的醫(yī)療衛(wèi)生科技人員,年齡不超過57歲,具有相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)。實(shí)行限項(xiàng)申報(bào),課題申報(bào)者作為課題主持人只能申報(bào)1個(gè)課題,每人參與申請(qǐng)課題數(shù)最多不超過2項(xiàng),主持科技托舉項(xiàng)目尚未結(jié)題的不得申請(qǐng)新的課題。

(三)申報(bào)課題應(yīng)具有創(chuàng)新性、科學(xué)性和先進(jìn)性,目標(biāo)明確,內(nèi)容具體,方法可行,據(jù)實(shí)編制經(jīng)費(fèi)預(yù)算。課題查新報(bào)告由具有檢索資格的單位出具,在提交申報(bào)書前半年之內(nèi)出具有效。

(四)申報(bào)的課題應(yīng)經(jīng)過所在單位的科學(xué)性審查(包括合理性、必要性、可行性、安全性等)及倫理審查,并在申報(bào)材料上簽署科學(xué)性審查和倫理審查意見。

第九條 項(xiàng)目受理。市衛(wèi)健委對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行形式審查,形式審查通過后正式受理。有下列情況者不予受理:

(一)申請(qǐng)單位及課題負(fù)責(zé)人資質(zhì)不符合要求。

(二)材料不全或不符合要求,申報(bào)程序不符合規(guī)定。

(三)研究內(nèi)容不符合申報(bào)范圍,預(yù)算編制不合理。

(四)不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及倫理要求。


第三章 項(xiàng)目評(píng)審及立項(xiàng)下達(dá)

第十條 項(xiàng)目評(píng)審

(一)形式審查通過后進(jìn)入項(xiàng)目評(píng)審階段。市衛(wèi)健委在專家?guī)祀S機(jī)抽取專家進(jìn)行評(píng)審。專家應(yīng)嚴(yán)格遵循學(xué)術(shù)誠信及保密原則,公正評(píng)審,不得對(duì)外透露評(píng)審信息及泄露申報(bào)材料。

(二)評(píng)審專家對(duì)課題的合理性、必要性、可行性、安全性及是否符合倫理要求進(jìn)行認(rèn)真審查,填寫評(píng)審意見并評(píng)分,提交市衛(wèi)健委綜合復(fù)審。

第十一條 項(xiàng)目立項(xiàng)。市衛(wèi)健委根據(jù)評(píng)審結(jié)果及有關(guān)規(guī)定,本著公平、公正、公開的原則,并從全市醫(yī)療衛(wèi)生整體布局出發(fā),擇優(yōu)確定年度立項(xiàng)課題。在市衛(wèi)健委官網(wǎng)公示5個(gè)工作日期間無異議的項(xiàng)目,正式予以立項(xiàng)。對(duì)公示期間有異議的項(xiàng)目進(jìn)行核查,不符合立項(xiàng)規(guī)定的項(xiàng)目不予立項(xiàng)。


第四章 項(xiàng)目管理

第十二條 項(xiàng)目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施和日常管理。嚴(yán)格按照研究方案實(shí)施,規(guī)范使用研究經(jīng)費(fèi),按合同規(guī)定的內(nèi)容和進(jìn)度有序推進(jìn),如實(shí)記錄臨床研究過程和結(jié)果,妥善保存科研檔案。課題執(zhí)行中出現(xiàn)如下重大事項(xiàng),應(yīng)暫?;蚪K止研究,及時(shí)處置并報(bào)市衛(wèi)健委,包括:

(一)存在違反法律法規(guī)、規(guī)章的行為;

(二)存在違背倫理原則或科研誠信原則的行為;

(三)發(fā)現(xiàn)臨床研究存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn);

(四)發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械可能存在嚴(yán)重質(zhì)量缺陷;

(五)存在商業(yè)賄賂或違規(guī)使用研究經(jīng)費(fèi)的行為。

第十三條 項(xiàng)目承擔(dān)單位每年年底向市衛(wèi)健委提交課題年度進(jìn)展報(bào)告及經(jīng)費(fèi)使用情況。

第十四條 課題一經(jīng)立項(xiàng),原則上不允許調(diào)整或改變研究內(nèi)容、研究預(yù)期目標(biāo)指標(biāo)及研究時(shí)限。因特殊情況確需調(diào)整的,由項(xiàng)目承擔(dān)單位提出申請(qǐng),對(duì)研究內(nèi)容有實(shí)質(zhì)性修改的還應(yīng)附上科學(xué)性審查、倫理審查意見,報(bào)市衛(wèi)健委科教部門審核。需延期結(jié)題的項(xiàng)目,由項(xiàng)目承擔(dān)單位在合同期內(nèi)提出書面申請(qǐng),經(jīng)市衛(wèi)健委批準(zhǔn)后執(zhí)行。每個(gè)課題可以申請(qǐng)延期1次,延長期限不超過1年。

第十五條 課題執(zhí)行過程中出現(xiàn)第十二條列出情況且未無法完成整改,或者課題獲準(zhǔn)延期,但延期1年后仍不能完成的,由市衛(wèi)健委撤銷課題立項(xiàng),課題負(fù)責(zé)人3年內(nèi)不得申報(bào)科技托舉項(xiàng)目,并視情況減少所在單位科研項(xiàng)目立項(xiàng)數(shù)。


第五章 項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收

第十六條 項(xiàng)目承擔(dān)單位在項(xiàng)目合同書到期后6個(gè)月(含批準(zhǔn)延期時(shí)間)內(nèi)向市衛(wèi)健委提出驗(yàn)收申請(qǐng),按規(guī)定提交結(jié)題報(bào)告、研究工作報(bào)告、科研成果(含論文、專著、發(fā)明專利,軟件著作權(quán)等)、成果在臨床應(yīng)用推廣情況介紹及財(cái)務(wù)決算表。

第十七條?市衛(wèi)健委組織專家或委托專業(yè)管理機(jī)構(gòu)組織驗(yàn)收,驗(yàn)收結(jié)論分為通過驗(yàn)收和不通過驗(yàn)收兩種。在學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表不少于2篇論文、其它項(xiàng)目計(jì)劃指標(biāo)完成程度須大于80%以上才能通過驗(yàn)收。


第六章 附則

第十八條 項(xiàng)目實(shí)施期滿后6個(gè)月內(nèi)不提交驗(yàn)收申請(qǐng)的,按非正常終止項(xiàng)目處理,并納入科研誠信管理。

第十九條 對(duì)項(xiàng)目組織實(shí)施良好、研發(fā)成果突出的單位,在申報(bào)下一年度科技托舉項(xiàng)目時(shí),同等條件下予以優(yōu)先支持。

第二十條 對(duì)項(xiàng)目申報(bào)、組織實(shí)施、結(jié)題驗(yàn)收過程中有提供虛假材料、不據(jù)實(shí)編制經(jīng)費(fèi)預(yù)算、未足額落實(shí)配套經(jīng)費(fèi)、驗(yàn)收不通過、項(xiàng)目被終止等失信行為的單位和個(gè)人,參照《廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)科技廳廣西科研誠信管理暫行辦法的通知》(桂政辦發(fā)〔2018〕161號(hào))進(jìn)行管理,并停止下一年度的科技托舉項(xiàng)目的申報(bào)資格。

第二十一條 本辦法由南寧市衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條 本辦法自年 月?日起實(shí)施,有效期至2025年12月31日。







附件2


關(guān)于《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項(xiàng)目管理辦法

(征求意見稿)》起草說明


為進(jìn)一步激發(fā)南寧市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)創(chuàng)新活力,加快我市衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新步伐,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提高,賦能衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,結(jié)合我市醫(yī)療衛(wèi)生科技工作實(shí)際,我委草擬了《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項(xiàng)目管理辦法(試行)》(以下簡稱《管理辦法》)。

一、《管理辦法》起草背景

2022年10月,習(xí)近平總書記在黨的二十大報(bào)告中強(qiáng)調(diào):“必須堅(jiān)持科技是第一生產(chǎn)力、人才是第一資源、創(chuàng)新是第一動(dòng)力”。

《瞭望》2023年第32期在“瞭望訪談”專欄推出自治區(qū)黨委書記、自治區(qū)人大常委會(huì)主任劉寧的專訪《在邊疆民族地區(qū)高質(zhì)量發(fā)展上展現(xiàn)更大作為》。劉寧書記在概括廣西發(fā)展存在的差距時(shí)指出:“醫(yī)療衛(wèi)生、康養(yǎng)等領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)能力差距較大”“一些領(lǐng)域發(fā)展欠賬較多,特別是科研投入不足,教育發(fā)展滯后,人才、平臺(tái)、場(chǎng)景少,領(lǐng)軍型人才匱乏”,越是欠發(fā)達(dá)越要痛下決心,篤定走好高質(zhì)量發(fā)展之路。

二、《管理辦法》起草的必要性

近年來,南寧市科技項(xiàng)目優(yōu)先支持工業(yè)等科技成果易轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化和有經(jīng)濟(jì)效益的行業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域則傾向于支持重大研究項(xiàng)目,導(dǎo)致我市醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目獲南寧市級(jí)科技項(xiàng)目立項(xiàng)數(shù)量越來越少,2017、2018、2019、2020、2021、2022、2023年分別獲南寧市本級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)34、33、26、16、4、7、8項(xiàng)。而自治區(qū)、國家級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目等高層次科技項(xiàng)目競(jìng)爭又異常激烈,除少數(shù)幾個(gè)市屬醫(yī)療衛(wèi)生單位(如市一醫(yī)院、市二醫(yī)院、市四醫(yī)院)偶有獲得立項(xiàng)外,其他大部分市、縣級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)沒有省部級(jí)及以上科研項(xiàng)目;2021-2023年,我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)獲批國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目僅市一醫(yī)院(2022和2023年各1項(xiàng))和市四醫(yī)院(2023年1項(xiàng))。由于我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員缺乏科研項(xiàng)目鍛煉,醫(yī)療衛(wèi)生科研水平較區(qū)內(nèi)先進(jìn)地市(如柳州市)已有不少差距。南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項(xiàng)目作為南寧市和自治區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目的補(bǔ)充,一定程度上滿足廣大醫(yī)務(wù)人員對(duì)科研項(xiàng)目的需求,這對(duì)激發(fā)南寧市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)創(chuàng)新活力,推進(jìn)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)參與科研工作,提升我市醫(yī)療衛(wèi)生科研工作能力和水平具有積極的推動(dòng)作用。

三、《管理辦法》主要內(nèi)容

《管理辦法》起草的總體思路是如何進(jìn)一步激發(fā)我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科技創(chuàng)新活力,促進(jìn)醫(yī)療水平提升,注重與我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際相結(jié)合,對(duì)具體措施進(jìn)行細(xì)化、實(shí)化,確??刹僮餍浴⒖陕涞?。

主要內(nèi)容共有六章二十二條,包含總則、項(xiàng)目申報(bào)、項(xiàng)目評(píng)審及立項(xiàng)下達(dá)、項(xiàng)目管理、項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收、?附則等。

(一)總則。明確了設(shè)立科技托舉項(xiàng)目的目的、支持對(duì)象、研究周期、經(jīng)費(fèi)來源、經(jīng)費(fèi)投入比例等。

(二)項(xiàng)目申報(bào)。管理辦法明確了項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間和流程,以及對(duì)項(xiàng)目主持人、參與人的條件要求等。

(三)項(xiàng)目評(píng)審及立項(xiàng)下達(dá)。制定了項(xiàng)目申報(bào)、申報(bào)條件、申報(bào)推薦、組織評(píng)審、社會(huì)公示、認(rèn)定等工作流程。

(四)項(xiàng)目管理。明確項(xiàng)目實(shí)施和日常管理職責(zé),對(duì)違規(guī)問題的處理意見等。

(五)項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收。制定了結(jié)題驗(yàn)收流程和要求、結(jié)果分類及結(jié)果應(yīng)用、科研誠信管理等內(nèi)容。

(六)附則。明確了管理辦法的統(tǒng)一命名、有效期等內(nèi)容。


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