各區(qū)市場監(jiān)管局，房山區(qū)燕山市場監(jiān)管分局，市市場監(jiān)管局機(jī)場分局，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會商務(wù)金融局，市藥監(jiān)局各分局，各相關(guān)事業(yè)單位：
? ? ? ?為深入貫徹落實醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)法規(guī)要求，進(jìn)一步規(guī)范北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)科學(xué)監(jiān)管，市藥監(jiān)局組織對《高分子材料類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南（2016版）》進(jìn)行了修訂，形成《北京市高分子材料類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。
? ? ? ?特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2023年12月6日