各縣（市、區(qū)）人民政府（管委會），市府直屬有關(guān)單位：
??《湛江市推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》業(yè)經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)予印發(fā)，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。實(shí)施過程中遇到的問題，請徑向市市場監(jiān)管局反映。
??湛江市人民政府辦公室
????????2023年9月9日
湛江市推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案
??為深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要指示批示精神，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院部署要求，加快推進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升核心競爭力，更好地滿足人民群眾日益增長的健康需求，按照《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》（粵辦函〔2021〕366號）和市委、市政府產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作部署，特制定本方案：
??一、總體要求
??（一）指導(dǎo)思想。
??以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大精神，全面落實(shí)習(xí)近平總書記對廣東系列重要講話和重要指示批示精神，認(rèn)真踐行以人民為中心的發(fā)展思想，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局，堅(jiān)持實(shí)體經(jīng)濟(jì)為本、制造業(yè)當(dāng)家，推動高質(zhì)量發(fā)展，深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，突出聚焦重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、完善創(chuàng)新生態(tài)，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈整合、價值鏈提升，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。
??（二）發(fā)展目標(biāo)。
??緊扣推動高質(zhì)量發(fā)展的主題，強(qiáng)化規(guī)劃引導(dǎo)和政策支持，持續(xù)壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，增強(qiáng)集聚效應(yīng)，提升創(chuàng)新能力，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，加強(qiáng)原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)，構(gòu)建以創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)，培育一批具有國內(nèi)影響力的自主品牌骨干企業(yè)，力爭到2025年，全市醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達(dá)到30億元。
??二、重點(diǎn)任務(wù)
??（一）加大醫(yī)療器械創(chuàng)新支持力度。
??1.推動創(chuàng)新體系建設(shè)。加快構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研深度融合的醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新體系。通過推動高校院所與骨干企業(yè)聯(lián)動，超前布局一批影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心技術(shù)，大力提升高端醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新能力，聚力推動產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈雙鏈融合，推動重大關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、重大創(chuàng)新平臺建設(shè)，提升關(guān)鍵核心技術(shù)供給能力，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。（市科技局牽頭，市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
??2.推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。支持搭建醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化平臺，在學(xué)科、人才、項(xiàng)目、轉(zhuǎn)化等方面借助平臺發(fā)力，推動醫(yī)學(xué)成果的產(chǎn)業(yè)化。支持醫(yī)療器械研發(fā)與轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)承接高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等具有顯著應(yīng)用前景和創(chuàng)新性的研究成果，推動優(yōu)秀醫(yī)療器械科技成果與我市產(chǎn)業(yè)需求有效對接，加速醫(yī)療器械新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。對企業(yè)在我市簽訂開展科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的技術(shù)合同，按照技術(shù)合同交易額給予企業(yè)(技術(shù)轉(zhuǎn)移輸入方)相應(yīng)補(bǔ)助；鼓勵駐湛高校、科研院所、企業(yè)開展技術(shù)合同登記，經(jīng)我市認(rèn)定登記的技術(shù)合同，按技術(shù)合同交易額給予相應(yīng)補(bǔ)助。〔市科技局牽頭，市教育局、市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責(zé)分工負(fù)責(zé)〕
??3.支持企業(yè)自主創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵企業(yè)使用新技術(shù)、新工藝、新材料、新裝備改造提高自主創(chuàng)新能力，提升生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量，解決醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化等共性關(guān)鍵技術(shù)問題。支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研制機(jī)構(gòu)，搭建研發(fā)與應(yīng)用推廣平臺，鼓勵企業(yè)與高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展創(chuàng)新，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用。培育一批具有核心知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)，支持企業(yè)依法開展品牌創(chuàng)建和馳名商標(biāo)保護(hù)認(rèn)定，支持醫(yī)療器械企業(yè)通過知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押獲得融資，鼓勵運(yùn)用知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)創(chuàng)新成果，為企業(yè)提供知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助。（市科技局牽頭，市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
??4.加快研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)。大力培育醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)，對新認(rèn)定的國家級、省級、市級工程技術(shù)研究中心和新認(rèn)定的市級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)分別給予相應(yīng)補(bǔ)助；對由市政府或市科技行政主管部門與國內(nèi)外知名高校、科研機(jī)構(gòu)協(xié)議共建的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、技術(shù)創(chuàng)新中心，可通過一事一議方式另行補(bǔ)助。（市科技局牽頭，市發(fā)展改革局、市財(cái)政局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
??（二）大力支持企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)。
??5.支持企業(yè)技術(shù)改造。加大對醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)改造的扶持力度，鼓勵企業(yè)采用適用的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料等進(jìn)行技術(shù)改造，推動企業(yè)擴(kuò)大設(shè)備更新和技術(shù)改造投資，對制造業(yè)企業(yè)符合條件的技術(shù)改造項(xiàng)目，按其新設(shè)備購置額給予一定比例扶持。加強(qiáng)對醫(yī)療器械行業(yè)智能制造水平的研究和支持。〔市工業(yè)和信息化局牽頭，市財(cái)政局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責(zé)分工負(fù)責(zé)〕
??6.促進(jìn)中小企業(yè)成長。引導(dǎo)中小型醫(yī)療器械企業(yè)以臨床價值為導(dǎo)向，專注關(guān)鍵核心技術(shù)，提升創(chuàng)新能力和市場占有率，走“專精特新”發(fā)展道路。培育一批醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域“小巨人”企業(yè)和制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)，納入優(yōu)先審評審批服務(wù)范圍。推動設(shè)立專精特新重點(diǎn)企業(yè)“綠色通道”，在項(xiàng)目審批、能源供應(yīng)、獲得信貸、便捷納稅、貨物通關(guān)、人才培育（引進(jìn)）等方面實(shí)施“特事特辦”“慢事快辦”等特殊工作機(jī)制。對新認(rèn)定為國家級、省級、市級專精特新小微企業(yè)，分別給予獎補(bǔ)。（市工業(yè)和信息化局牽頭，市發(fā)展改革局、市財(cái)政局、市人力資源社會保障局、市金融工作局、市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局，湛江海關(guān)，市稅務(wù)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
??7.強(qiáng)化金融信貸支持。加大對醫(yī)療器械企業(yè)的信貸支持力度，引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)將信貸資源向醫(yī)療器械企業(yè)傾斜支持，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營周期，合理確定融資期限，加大中長期貸款投放力度。引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)用好用足專項(xiàng)再貸款，提升貸款差異化定價能力，合理確定醫(yī)療器械小微企業(yè)貸款利率。完善中小企業(yè)信貸風(fēng)險補(bǔ)償金工作機(jī)制，為我市在庫的醫(yī)療器械規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)、專精特新等重點(diǎn)企業(yè)提供信用及抵押貸款融資增信?！彩薪鹑诠ぷ骶譅款^，市工業(yè)和信息化局，人民銀行湛江市分行、國家金融監(jiān)管總局湛江監(jiān)管分局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責(zé)分工負(fù)責(zé)〕
??8.給予園區(qū)用地保障。鼓勵有條件的縣（市、區(qū)）將醫(yī)療器械專業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)內(nèi)容納入國土空間規(guī)劃，加強(qiáng)專項(xiàng)用地供給。對將“三舊”改造用地用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新類項(xiàng)目的縣（市、區(qū)），按照省、市有關(guān)規(guī)定獎勵新增建設(shè)用地計(jì)劃指標(biāo)?？刹扇∠茸赓U后出讓和彈性年期出讓方式提供差別化用地保障?！彩凶匀毁Y源局牽頭，市工業(yè)和信息化局、市投資促進(jìn)局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責(zé)分工負(fù)責(zé)〕
??9.促進(jìn)出口穩(wěn)健發(fā)展。落實(shí)出口退稅、出口信貸政策，支持醫(yī)療器械產(chǎn)品對外出口。鼓勵通過線上展銷等營銷新業(yè)態(tài)加快推廣，健全與新業(yè)態(tài)營銷健康發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管機(jī)制。鼓勵企業(yè)參加境內(nèi)外醫(yī)療器械展會和學(xué)術(shù)會議?！彩猩虅?wù)局牽頭，市發(fā)展改革局、市科技局、市市場監(jiān)管局，湛江海關(guān)、人民銀行湛江市分行、市稅務(wù)局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責(zé)分工負(fù)責(zé)〕
??（三）持續(xù)壯大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模。
??10.加快引進(jìn)醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。以產(chǎn)業(yè)招商為重點(diǎn)，創(chuàng)新方式方法，提升招商引資工作水平，積極對接國內(nèi)國際醫(yī)療器械知名企業(yè)，加快項(xiàng)目承接，著力引進(jìn)生物醫(yī)用材料、植（介）入器械、基因檢測、超聲醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)用設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用內(nèi)窺鏡等高端重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，實(shí)行“一企一策”，“一站式”服務(wù)，吸引優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)落戶湛江?！彩型顿Y促進(jìn)局牽頭，市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責(zé)分工負(fù)責(zé)〕
??11.增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集聚的規(guī)模效應(yīng)。進(jìn)一步完善東海島工業(yè)園區(qū)、湛江國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)海東園區(qū)、奮勇高新區(qū)、霞山區(qū)華港工業(yè)園區(qū)、霞山區(qū)臨港工業(yè)園區(qū)、麻章經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、廉江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)等工業(yè)園區(qū)的水、電、氣、路及環(huán)保、信息綜合配套等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，引入一批實(shí)力雄厚、帶動性強(qiáng)的醫(yī)療器械企業(yè)，做好用地保障，降低場地使用成本，促進(jìn)優(yōu)勢資源要素集聚，全面提升科技創(chuàng)新能力，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈協(xié)同發(fā)展，形成有效配套，提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化規(guī)模化發(fā)展水平?！彩锌萍季譅款^，市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局、市自然資源局、市生態(tài)環(huán)境局、市投資促進(jìn)局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責(zé)分工負(fù)責(zé)〕
??（四）加快醫(yī)療器械人才引進(jìn)和培養(yǎng)。
??12.大力引進(jìn)專業(yè)人才。支持高等院校、企業(yè)等引進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域高層次人才，放寬就業(yè)、創(chuàng)業(yè)條件，落實(shí)高層次人才出入境、落戶、住房、醫(yī)療、子女教育、配偶就業(yè)、金融服務(wù)等方面優(yōu)惠政策，吸引更多優(yōu)秀人才來湛創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。聚焦湛江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，制定緊缺人才目錄，精準(zhǔn)引進(jìn)急需緊缺人才。（市人力資源社會保障局牽頭，市委組織部、市教育局、市科技局、市公安局、市財(cái)政局、市住房城鄉(xiāng)建設(shè)局、市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局、市金融工作局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
??13.提升產(chǎn)學(xué)研復(fù)合型人才培養(yǎng)能力。推動醫(yī)學(xué)與工程學(xué)交叉融合，向產(chǎn)業(yè)輸送技術(shù)人才；深化校企合作，創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，鼓勵符合條件的企業(yè)設(shè)立博士后科研工作平臺或教學(xué)實(shí)訓(xùn)基地，促進(jìn)教育鏈、人才鏈與產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈有機(jī)銜接。（市教育局牽頭，市科技局、市工業(yè)和信息化局、市人力資源社會保障局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
??（五）優(yōu)化醫(yī)療器械營商環(huán)境。
??14.全面改善提升政務(wù)服務(wù)環(huán)境。深化“放管服”改革，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，實(shí)施政府權(quán)責(zé)清單制度，推行項(xiàng)目審批分級分類管理，精簡行政許可事項(xiàng)和優(yōu)化審批流程，加強(qiáng)與省藥監(jiān)局對接，提高服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，為企業(yè)開展技術(shù)評審和注冊許可工作提供政策指引，精準(zhǔn)高效解決企業(yè)的堵點(diǎn)問題。（市發(fā)展改革局牽頭，市工業(yè)和信息化局、市自然資源局、市市場監(jiān)管局、市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、市稅務(wù)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
??15.實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目前置服務(wù)。對于重點(diǎn)項(xiàng)目，實(shí)施前置服務(wù)，靠前指導(dǎo)，強(qiáng)化對申請主體的咨詢服務(wù)，協(xié)助申請人與省藥監(jiān)局及相關(guān)單位的溝通對接，“一對一”提供研發(fā)、檢驗(yàn)檢測、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可等全過程服務(wù)，延伸服務(wù)觸角，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)幫扶，減少審批時限，推動項(xiàng)目早開工、早投產(chǎn)、早見效。（市市場監(jiān)管局牽頭，市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
??16.構(gòu)建多層次檢驗(yàn)檢測體系。鼓勵企業(yè)建設(shè)研發(fā)注冊自檢實(shí)驗(yàn)室，提升自檢能力；構(gòu)建互為補(bǔ)充、各具特色的多元化第三方檢驗(yàn)檢測平臺；加快推進(jìn)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所湛江實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)，重點(diǎn)提升生物材料檢驗(yàn)檢測能力，強(qiáng)化其公益屬性、技術(shù)權(quán)威屬性、技術(shù)服務(wù)屬性，加快提升檢驗(yàn)服務(wù)能力。（市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)）
??17.規(guī)范行業(yè)秩序。持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管能力提升，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，探索實(shí)施差異化監(jiān)管，對有不良信用記錄的企業(yè)增加檢查頻次，對誠信守法企業(yè)盡可能做到“無事不擾”，深化行業(yè)自律。加強(qiáng)市縣在檢驗(yàn)檢測、日常監(jiān)管、稽查辦案和監(jiān)測評價等方面的聯(lián)動，推行包容審慎監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營使用行為，形成更加有利于產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管生態(tài)。（市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)）
??三、保障措施
??（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各縣（市、區(qū)）政府（管委會）和有關(guān)部門要提高政治站位，堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記提出的“四個最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持發(fā)展和安全并重，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和醫(yī)療器械高水平安全。建立促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展全局性工作，加強(qiáng)戰(zhàn)略謀劃和資源統(tǒng)籌，協(xié)調(diào)各部門建立聯(lián)動協(xié)調(diào)推進(jìn)機(jī)制。各縣（市、區(qū)）要建立健全多部門聯(lián)動的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，研究產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)重大事項(xiàng)，協(xié)調(diào)解決推進(jìn)中的重大問題。
??（二）加大政策扶持。落實(shí)落細(xì)助企惠企政策，統(tǒng)籌有關(guān)專項(xiàng)資金，加大對醫(yī)療器械企業(yè)的支持力度，形成以市為主、縣（市、區(qū)）聯(lián)動的資金支持機(jī)制，落實(shí)好支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各項(xiàng)稅收優(yōu)惠政策，重點(diǎn)保障醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、符合條件的市場推廣及市場準(zhǔn)入等支出稅前扣除政策全面落地。
??（三）強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。各牽頭部門要圍繞目標(biāo)任務(wù)，根據(jù)職能分工制定配套政策措施，建立專項(xiàng)工作臺賬，全面落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)。各縣（市、區(qū)）要結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際制定綜合配套政策、方案，推動形成系統(tǒng)完備、市縣聯(lián)動的促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策體系，加快政策落地，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期發(fā)展目標(biāo)。
??四、附則
??本方案自印發(fā)之日起實(shí)施。方案中涉及行政相對人權(quán)利義務(wù)的內(nèi)容，按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施或者由市有關(guān)部門另行制定行政規(guī)范性文件。