??? 為了更好地開展藥物臨床試驗(yàn)期間安全性研究與風(fēng)險(xiǎn)管理工作,進(jìn)一步明確相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),我中心組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)不良事件相關(guān)性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)工作組及中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿。
??? 我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
??? 您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
??? 聯(lián)系人: 裴小靜,劉敏
??? 聯(lián)系方式: peixj@cde.org.cn ; lium02@cde.org.cn
??? 感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年9月26日