各有關(guān)單位:
??? 為規(guī)范人工頸椎間盤假體系統(tǒng)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),我中心組織起草了《人工頸椎間盤假體系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,會(huì)同專家討論后達(dá)成初步共識(shí),現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿。
??? 為進(jìn)一步完善指導(dǎo)原則的制定,保證其科學(xué)合理性和實(shí)際可操作性,即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn),衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者和從業(yè)人員提出意見(jiàn)和建議,并于2016年9月10日前以電子郵件的形式反饋至我中心審評(píng)二處聯(lián)系人。
??? 聯(lián) 系 人:張家振;
??? 聯(lián)系電話:010-68390639;
??? 電子郵箱:zhangjz@cmde.org.cn;
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2016年8月8日