為進一步鼓勵兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新，加強對申請人的指導(dǎo)和服務(wù)，提升我國兒童用藥研發(fā)水平和效率，藥審中心擬定于2023年10月25日舉辦兒童用藥相關(guān)指導(dǎo)原則主題線上宣講會?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
? ? ? ?一、會議時間
? ? ? ?2023年10月25日，09:00-12:00
? ? ? ?二、會議方式
? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開，臨床研究機構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。
? ? ? ?四、主要內(nèi)容
? ? ? ?本次培訓(xùn)主要包括生理藥代動力學(xué)模型在兒科人群藥物研發(fā)中應(yīng)用的一般考慮、《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則》的解讀、真實世界研究設(shè)計和溝通交流的考慮要點等內(nèi)容，具體詳見附件。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1. 此次培訓(xùn)不收取費用，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個單位限報2人，報完為止。
? ? ? ?會議鏈接：https://wx.vzan.com/live/page/1028075098?v=1697788536329
? ? ? ?2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復(fù)的問題，講者授課后進行答疑與研討。