各有關單位:
??為指導注冊申請人對于內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊申報資料的準備及撰寫,提高技術審評的質(zhì)量和效率,我中心在總結多年技術審評經(jīng)驗,開展調(diào)研,征集相關企業(yè)、檢驗機構專家意見的基礎上,編寫了《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊技術審查指導原則》(征求意見稿),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。請下載并填寫附件《意見反饋表》,并于2017年12月28日前以電子郵件的形式發(fā)送至我中心。
??聯(lián)系人:常鳳翥
??電話:010-86452645
??電子郵箱:changfz@cmde.org.cn?
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2017年11月29日