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關(guān)于舉辦中藥質(zhì)量控制管理及標準研究培訓(xùn)班的通知
發(fā)布時間:2023/09/22 信息來源:查看

各有關(guān)單位:


??? 為推動?xùn)|北中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,強化中藥全生命周期管理的質(zhì)控理念,提升從事中藥監(jiān)管、研制、生產(chǎn)、檢驗以及不良反應(yīng)監(jiān)測管理和技術(shù)人員的能力水平,國家藥典委員會定于2023年10月25-26日在遼寧沈陽舉辦“中藥質(zhì)量控制管理及標準研究培訓(xùn)班”。本次培訓(xùn)將邀請第十二屆藥典委員會中藥相關(guān)專業(yè)委員會委員、藥品審評中心、核查中心、評價中心、藥典委以及相關(guān)科研院所中藥領(lǐng)域資深專家,圍繞中藥相關(guān)政策法規(guī)、標準研究、現(xiàn)場核查、質(zhì)量控制以及不良反應(yīng)監(jiān)測等方面的技術(shù)標準和要求進行全面解讀,以幫助中藥監(jiān)管、研制、檢驗、核查、不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)以及中藥材、中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè)準確掌握相關(guān)技術(shù)法規(guī)和技術(shù)標準,強化中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)控管理,進一步提高中藥質(zhì)量?,F(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事宜通知如下:


一、培訓(xùn)時間


10月24日報到,10月25日至26日培訓(xùn),培訓(xùn)時間為2天。


二、培訓(xùn)地點


培訓(xùn)地點:沈陽華府酒店


地????址:遼寧省沈陽市沈河區(qū)哈爾濱路128號


三、培訓(xùn)內(nèi)容


(一)《中國藥典》中藥標準體系完善和建立


(二)中藥質(zhì)控及標準研究考慮要點


(三)中藥材種植、中藥材及中藥飲片、中成藥生產(chǎn)現(xiàn)場核查關(guān)注點及案例分析


(四)《國家中藥飲片炮制規(guī)范》制定情況、標準解讀及實施要求


(五)中藥炮制輔料標準研究考慮要點


(六)中藥配方顆粒標準制定相關(guān)要求


(七)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測整體情況和存在問題


具體見培訓(xùn)內(nèi)容附件1。


四、培訓(xùn)對象


(一)各級藥品監(jiān)管機構(gòu)、檢驗機構(gòu)、科研(從事中藥)管理人員和技術(shù)人員;


(二)中藥材種植栽培、采收加工、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等相關(guān)單位的研究、生產(chǎn)、檢驗部門的管理及技術(shù)人員。


五、其他事項


(一)培訓(xùn)組織


本次培訓(xùn)由國家藥典委員會主辦,國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心協(xié)辦,遼寧省藥品監(jiān)督管理局支持,《中國藥品標準》雜志承辦。


(二)報名方法


請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/,【培訓(xùn)報名系統(tǒng)】,選擇本次培訓(xùn)班,登錄/注冊報名,并打印報到證現(xiàn)場報到。


(三)培訓(xùn)費用


培訓(xùn)費2800元/人(包括授課、會場、資料、培訓(xùn)期間用餐等費用),請在報到前完成繳費,可直接線上支付(報名系統(tǒng)中掃二維碼支付),也可提前匯款到指定賬號。


匯款信息:


戶??名:國家藥典委員會


開戶行:工商銀行北京體育館路支行


賬??號:0200008109089270084


請在匯款時附言:中藥+參加人單位、姓名


(四)培訓(xùn)結(jié)束后,由國家藥典委員會頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。


(五)交通住宿費用自理,學(xué)員住宿請自行安排。


(六)聯(lián)系方式


會務(wù)聯(lián)系人:李笑蕾,喬新茹


電話:?010-67079571、13810650994


010-67079525、17810786367


郵箱:peixun@chp.org.cn


地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓


郵編:100061


國家藥典委員會

2023年9月22日


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