各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。
??如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2024年1月28日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人及方式:?
??聯(lián)系人:趙怡、方麗
??電話:010-86452875、010-86452538
??電子郵箱:zhaoyi@cmde.org.cn、fangli@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年1月18日? ??