為落實《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)相關要求,規(guī)范藥品注冊核查檢驗啟動工作,藥審中心擬定于2023年10月13日舉辦“藥品注冊核查檢驗專題培訓”?,F(xiàn)將有關事項通知如下:
? ? ? ?一、會議時間
? ? ? ?2023年10月13日,09:00-11:30
? ? ? ?二、會議方式
? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開,臨床研究機構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關人員。
? ? ? ?四、主要內(nèi)容
? ? ? ?本次培訓內(nèi)容主要圍繞藥品注冊藥學現(xiàn)場核查啟動的主要考慮、藥品注冊臨床試驗現(xiàn)場核查啟動的主要考慮、藥品注冊檢驗啟動的主要考慮進行解讀,具體詳見附件。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1. 此次培訓不收取費用,參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓名額有限,每個單位限報2人,報完為止。報名二維碼:
? ? ? ?2.請參與培訓的學員,注冊后通過問題收集頁面,提交需要講者回復的問題,講者授課后進行答疑與研討。