??? 為進一步規(guī)范經導管植入式主動脈瓣膜類產品申報要求，促進技術審評更具科學性和合理性，提高技術審評的效率和質量，并指導生產企業(yè)及臨床試驗機構規(guī)范地進行臨床試驗，我中心組織起草了《經導管植入式主動脈瓣膜臨床試驗審查原則》，經會同專家討論已形成初步共識。為使該審查原則更加完善，即日起網上公開征求意見。希望相關領域的專家、企業(yè)或從業(yè)人員積極參與，提出意見和建議，并以電子郵件的形式于2014年10月30日前反饋至我中心審評二處。
????聯(lián)系人：聶飛龍 程茂波
??? 電話：010-68390648；010-68390637
??? 傳真：010-68390712
??? 電子郵箱：niefl@cmde.org.cn；chengmb@cmde.org.cn
??? 通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座402室
??? 郵編：100044???????????????????????????????????????????????????
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2014年9月3日