??? 根據山西省發(fā)展和改革委員會 山西省財政廳《關于進一步降低省定藥品醫(yī)療器械產品注冊費標準的通知》（晉發(fā)改收費發(fā)〔2023〕361號），現(xiàn)將省定藥品醫(yī)療器械產品注冊費標準予以公告，自2023年10月1日起執(zhí)行。
一、國產藥品注冊費標準
國產藥品補充申請注冊事項改為備案事項，不收取注冊費。國產藥品再注冊費每品種為4400元。
二、境內第二類醫(yī)療器械產品注冊費標準
境內第二類醫(yī)療器械產品首次注冊費每品種12600元、變更注冊費每品種4800元、延續(xù)注冊費每品種4800元。
注：2023年10月1日前已經受理，但尚未作出行政審批結論的藥品、醫(yī)療器械產品注冊申請，按原收費標準執(zhí)行。
特此公告
山西省藥品監(jiān)督管理局
2023年9月21日