各區(qū)市縣(先導區(qū))市場監(jiān)督管理局,市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊,各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè):
??? 為進一步做好2024年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作,根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導意見》(藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號)和《大連市醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)督管理規(guī)定》(大市監(jiān)網(wǎng)傳〔2023〕6 號),現(xiàn)將大連市2024年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管名單予以公布(見附件)。請按各基層局按照分級監(jiān)管企業(yè)名單實施分級監(jiān)管,加強風險管控和質(zhì)量管理,壓實企業(yè)主體責任,切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 附件:?1.2024 年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)四級監(jiān)管名單(9家)
??????? 2.2024 年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)三級監(jiān)管名單(2504家)
???????????????? 3.2024 年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)二級監(jiān)管名單(5161家)
???????????????? 4.2024 年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一級監(jiān)管名單(2178家)
大連市市場監(jiān)督管理局
2024 年2 月29日