各有關(guān)單位:
??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)于透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,提高技術(shù)審評(píng)的效率和質(zhì)量,我中心在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,編寫了《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料非臨床注冊(cè)申報(bào)資料基本要求》,即日起在網(wǎng)上公布征求意見。如有進(jìn)一步使之完善的合理化建議,請(qǐng)下載《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料非臨床注冊(cè)申報(bào)資料基本要求》修改建議表,填寫書面建議,將修改建議表電子版于2015年2月28日前以電子郵件的形式提交至我中心。
???聯(lián)系人:趙鵬
??電話:010-68390633
??電子郵箱:zhaopeng@cmde.org.cn
??通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座402室
??郵編:100044
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2015年1月27日