各有關單位:
??為指導注冊申請人對于軟性接觸鏡注冊申報資料的準備及撰寫,提高技術審評的質(zhì)量和效率,我中心在總結(jié)多年技術審評經(jīng)驗并參考相關文獻資料的基礎上,編寫了《軟性接觸鏡注冊技術審查指導原則》(征求意見稿),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見或進一步使之完善的合理化建議,請下載《軟性接觸鏡注冊技術審查指導原則》修改建議表,填寫書面建議,將修改建議表電子版于2017年9月10日前以電子郵件的形式提交至我中心。
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??聯(lián) 系 人:盧紅 李芬
??電 話:010-86452671 010-86452670
??電子郵箱: luhong@cmde.org.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2017年8月9日