各有關(guān)單位:
??為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評,指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行植入式給藥裝置產(chǎn)品注冊申報,我中心牽頭組織起草了《植入式給藥裝置產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)。
??為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見和建議,推動指導(dǎo)原則內(nèi)容的豐富和完善,促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。
??請將反饋意見(附件2)以電子郵件的形式于2018年11月23日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:鞠珊
??電話:010-86452834
??電子郵箱:jushan@cmde.org.cn
??通信地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號1號樓501
??郵編:100081
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2018年10月23日