各有關(guān)單位:
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《牙科種植體(系統(tǒng))注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂)》等兩項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表(附件2),以電子郵件的形式于2023年11月18日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱(chēng)請(qǐng)以“《XX注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱(chēng)”格式命名。
??聯(lián)系人:金樂(lè)
??聯(lián)系電話(huà):010-86452802
??電子郵箱:jinle@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年10月20日?