???? 近年來,我中心收到多個罕見病基因治療產品的溝通交流和臨床試驗申請。為指導和規(guī)范罕見病基因治療產品的臨床試驗設計,我中心起草了《罕見病基因治療產品臨床試驗技術指導原則》。經中心內部討論,已形成征求意見稿。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
? ? ? ?您的反饋意見請發(fā)到以下聯系人的郵箱:
? ? ? ?聯系人:劉曉、伍熙源
? ? ? ?聯系方式:liux@cde.org.cn、wuxy@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
藥品審評中心
2023年9月12日