為加強和規(guī)范對取得新版醫(yī)療器械生產許可證和備案憑證的產品標簽和說明書的管理，切實減輕企業(yè)負擔，根據國家藥品監(jiān)督管理局《關于實施<醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法>,<醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法>有關事項的通告》（2022第18號）要求，現將有關事項通告如下：
???? 2022年5月1日起，我局對《醫(yī)療器械生產許可證》《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》編號的編排方式進行相應調整。變更、延續(xù)、補發(fā)的許可證件，許可證號的編排方式由“晉食藥監(jiān)械生產許XXXXXXXX號”變更為“晉藥監(jiān)械生產許XXXXXXXX號”，變更、補發(fā)的備案憑證，備案編號的編排方式由“晉X食藥監(jiān)械生產備XXXXXXXX號”變更為“晉X藥監(jiān)械生產備XXXXXXXX號”。對于上述取得新版《醫(yī)療器械生產許可證》，《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》的企業(yè)，標識為“晉食藥監(jiān)械生產許XXXXXXXX號”“晉X食藥監(jiān)械生產備XXXXXXXX號”的現有庫存產品標簽、說明書和包裝材料，可繼續(xù)使用至2024年5月1日，但標簽、標識和說明書內容應當符合現行法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性標準的規(guī)定。
??? 特此通告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2023年11月30日