??? 為全面掌握醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況，三門縣局通過全面摸排、貼心指導(dǎo)、靠前服務(wù)、宣傳引導(dǎo)，推動(dòng)全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)高效高質(zhì)完成2023年度自查工作。截至目前，全縣154家第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和第二類經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)均已提交2023年度自查報(bào)告，自查率100%。
??? 一是全面摸排，明晰行業(yè)底數(shù)。對(duì)全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行地毯式、全覆蓋排查，形成三門縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)清單，與省局老審批系統(tǒng)和新審批系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)比，查看是否存在備案信息缺失的情況，并及時(shí)進(jìn)行記錄增補(bǔ)，確保醫(yī)療器械行業(yè)底數(shù)清、情況明。目前，共發(fā)現(xiàn)1家企業(yè)存在備案信息缺失的情況，已及時(shí)增補(bǔ)。
??? 二是貼心指導(dǎo)，確保應(yīng)報(bào)盡報(bào)。制作《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查報(bào)告填報(bào)指南》，明確填報(bào)步驟、填報(bào)要求、填報(bào)路徑，確保企業(yè)應(yīng)報(bào)盡報(bào)。同時(shí)，暢通電話、微信等多種渠道，第一時(shí)間解答企業(yè)在填報(bào)過程碰到的問題，針對(duì)填報(bào)有誤的情況，及時(shí)由專人聯(lián)系企業(yè)進(jìn)行改正。截至目前，共為醫(yī)療器械企業(yè)解決問題10余個(gè)。
??? 三是靠前服務(wù)，擠出市場(chǎng)水分。以此次企業(yè)自查為契機(jī)，全面清理“僵尸企業(yè)”，針對(duì)不再經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)通過郵寄的方式，將經(jīng)營(yíng)備案憑證寄回行政審批中心進(jìn)行注銷，實(shí)現(xiàn)注銷“零次跑”，便利企業(yè)退出市場(chǎng)。截至目前，共清退“僵尸企業(yè)”12家。
??? 四是宣傳引導(dǎo)，落實(shí)主體責(zé)任。組織全縣醫(yī)療器械企業(yè)集中開展法律法規(guī)貫宣會(huì)，對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行深入解讀，并發(fā)放宣傳手冊(cè)，明晰重要要點(diǎn)，確保各企業(yè)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，落實(shí)主體責(zé)任。截至目前，共有60余人參與培訓(xùn)。