各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《一次性使用血液灌流器技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)文獻調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2019年7月19日前將該表發(fā)至我中心聯(lián)系人電子郵箱。
??聯(lián)系人:葉成紅 湛娜
??電話:010-86452846 86452848
??電子郵箱:yechh@cmde.org.cn??zhanna@cmde.org.cn??????????????????????????????????????
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2019年6月21日