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關(guān)于報送2023年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報告的通告
發(fā)布時間:2024/01/10 信息來源:查看

渭南市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè):

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四十四條規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進行自查,每年3月31日前向藥品監(jiān)督管理的部門提交上一年度的自查報告。請各經(jīng)營企業(yè)履行法定義務(wù),按以下要求提交年度自查報告:

1、渭南市行政管轄區(qū)域內(nèi)凡從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè),必須提交《渭南市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報告》(以下簡稱“年度自查報告”)。

2.年度自查報告必須全項目自查如實報告,不能有項目遺漏、弄虛作假等行為。

3.自查報告一式二份,紙質(zhì)版一份,電子版一份(PDF格式)。

4.批發(fā)企業(yè)(包括:批發(fā)、批零兼營)自查報告報送至渭南市場監(jiān)督管理局(渭南市市民行政服務(wù)中心西配樓626室,電話:0913-2930627,郵箱2362900228@qq.com);零售企業(yè)報送至所在轄區(qū)各縣市區(qū)市場監(jiān)督管理局。

5.報送截止日期為2024年3月30日。逾期不報送的將按照相關(guān)法律條款依法處理。


渭南市市場監(jiān)督管理局

2024年1月10日


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