????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心結(jié)合境內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀,在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,組織起草了《一次性使用輸注泵(非電驅(qū)動(dòng))注冊(cè)技術(shù)審查原則》的征求意見稿。
??為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見和建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
??請(qǐng)將反饋意見以電子郵件的形式于2017年8月20日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:楊曉冬、楊宇希
??電話:010-86452832、86452833
??電子郵箱: yangxd@cmde.org.cn、yangyx@cmde.org.cn
??通信地址:北京市海淀區(qū)西外太平莊55號(hào)(知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社大廈)501室
??郵編:100081
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2017年6月20日