?????? 為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)和審評(píng)工作，提高技術(shù)審評(píng)的質(zhì)量和效率，結(jié)合國(guó)外軟件監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)、制造商實(shí)地調(diào)研、專家研討和軟件技術(shù)審評(píng)工作實(shí)踐，我中心組織起草了《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)以電子郵件形式于2015年4月15日前反饋至我中心審評(píng)一處。
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醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2015年3月9日