各相關(guān)單位：
??? 為規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，提高注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查質(zhì)效，保障公眾用械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》和《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理注冊(cè)體系工作程序的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定《湖北省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（征求意見(jiàn)稿）》?，F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2023年11月30日前，將有關(guān)意見(jiàn)通過(guò)電子郵箱反饋至湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處。
??? 電子郵箱：hbfdamd@163.com（郵件主題請(qǐng)注明“注冊(cè)核查反饋意見(jiàn)”）。
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2023年10月31日