??? 蘇省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)信息顯示,蘇州去年新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)105家,創(chuàng)歷史新高。截至目前,蘇州共有第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)685家,總數(shù)、新增數(shù)領(lǐng)跑全省。
??? 據(jù)介紹,蘇州新增的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,三類器械生產(chǎn)企業(yè)20家,二類器械生產(chǎn)企業(yè)85家。截至去年底,蘇州共有42款產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道,分別占全國和江蘇省的9%和59%,12款產(chǎn)品進(jìn)入江蘇省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道,占全省的38%。
??? 近年來,省藥品監(jiān)督管理局蘇州檢查分局、省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心堅(jiān)持高要求監(jiān)管、高質(zhì)量服務(wù),聯(lián)合相關(guān)單位組成“聯(lián)合服務(wù)隊(duì)”,為企業(yè)“面對面”服務(wù)。對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目,建立“服務(wù)專班”,提前介入前置指導(dǎo),助力蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)激活“創(chuàng)新引擎”。