為貫徹落實省政府辦公廳印發(fā)的《海南省加快推進數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》（瓊府辦〔2022〕46號），為進一步加強數(shù)字療法臨床實施的建設和管理工作，我委起草了《海南省數(shù)字療法診療中心（數(shù)字療法臨床應用推廣基地）實施管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求社會各方意見，公告時間為2023年10月13－30日。如有修改意見和建議，請在公告期內(nèi)以書面形式反饋我委醫(yī)政處。
聯(lián)系人及電話：高炳乾，0898-65388329。
電子郵箱：bgs_yzygj@hainan.gov.com。
海南省衛(wèi)生健康委員會
2023年10月12日
（此件主動公開）
海南省數(shù)字療法診療中心（數(shù)字療法臨床應用推廣基地）實施管理辦法
（征求意見稿）
第一章 總 則
第一條 為貫徹落實省政府辦公廳印發(fā)《海南省加快推進數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》（瓊府辦〔2022〕46號），為進一步加強數(shù)字療法臨床實施的建設和管理工作，特制訂本管理辦法。
第二條 數(shù)字療法診療中心（以下簡稱“診療中心”）是指經(jīng)海南省衛(wèi)生健康委評選認定，其承載數(shù)字療法診療工作的實施與推廣、人才隊伍建設和幫扶指導等工作任務。
第三條 診療中心的申報、認定、運行和管理等活動適用本辦法。
第四條 診療中心的建設和管理應當以數(shù)字療法的應用為核心使命，為數(shù)字療法實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮戰(zhàn)略引領作用。
第五條 海南省衛(wèi)生健康委員會負責統(tǒng)籌、指導全省診療中心建設，組織開展診療中心申報、評審、認定等相關(guān)工作。
各市、縣、自治縣衛(wèi)生健康委配合海南省衛(wèi)生健康委做好診療中心的管理。
第六條 診療中心建設應緊緊圍繞省委、省政府關(guān)于數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作部署，診療中心根據(jù)自身專科建設重點構(gòu)建本?？萍膊〉念A防、管理、治療的工作體系，初步形成診療中心持續(xù)發(fā)展的有效模式。依托數(shù)字療法提升醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務供給能力和患者個人與家庭的疾病管理能力。
第二章 申報單位要求和申報條件
第七條 申報單位對申報項目的真實性負主體責任，強化誠信管理。申報單位及其法定代表人、診療中心負責人無不良社會信用記錄及不良科研信用行為。
第八條 申報單位和申報負責人要嚴格按照要求提交申報材料，必須審核保證申報資料的真實、合法、完整、有效性，并承擔相應法律責任。
第九條 申請實施數(shù)字療法的單位，應當符合以下申報條件：
（一）申報單位要具備已開展適用數(shù)字療法產(chǎn)品應用條件的醫(yī)療機構(gòu)。
（二）申報單位具備持續(xù)建設運行診療中心的專有場地、軟硬件設施、專職人員等條件保障。
（三）申報單位具備突出的專業(yè)水平、獨特優(yōu)勢，專家人才資源、扎實的工作基礎和鮮明特色。
（四）申報單位應當具備與數(shù)字療法產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系。
（五）申報單位應制定與之相適應的推廣工作目標和工作方案。
第三章 申報和認定
第十條 海南省衛(wèi)生健康委不定期組織診療中心申報。
第十一條 申報單位如實填寫《海南省數(shù)字療法診療中心申報書》，并附相關(guān)證明材料，經(jīng)各市縣衛(wèi)生健康委審核后推薦到海南省衛(wèi)生健康委。
省直屬單位可直接報省衛(wèi)生健康委。
第十二條 各市縣衛(wèi)生健康委應當按照本辦法第九條規(guī)定的基本條件，對申報材料進行核實，并擇優(yōu)向海南省衛(wèi)生建委員會推薦。
第十三條 海南省衛(wèi)生建委員會組織專家評審，必要時進行實地考察，符合條件的擬認定為診療中心。
第十四條 擬認定的診療中心名單在海南省衛(wèi)生建委員會網(wǎng)站進行公示，公示期不少于5?個工作日。公示期內(nèi)有異議的，海南省衛(wèi)生建委員會對異議的內(nèi)容進行調(diào)查核實，并在15?個工作日內(nèi)將處理決定和理由書面通知異議方、推薦方和申報方。
第十五條 公示期滿且無異議的，海南省衛(wèi)生建委員會發(fā)文予以認定，統(tǒng)一命名為“海南省數(shù)字療法診療中心（數(shù)字療法臨床應用推廣基地）”。
第四章 運行管理
第十六條 診療中心主要開展以下工作：
（一）開展數(shù)字療法診療工作。組織開展數(shù)字健康解決方案，圍繞預防﹣診斷﹣治療﹣康復的全生命周期需求，利用數(shù)字技術(shù)與醫(yī)療場景的融合，產(chǎn)生、收集多維健康醫(yī)療數(shù)據(jù)并進行數(shù)據(jù)分析，進而提供完整、個性的數(shù)字化診療服務。
（二）加強數(shù)字療法業(yè)務培訓。面向省內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)普及數(shù)字療法，面向全社會普及數(shù)字療法的工作理念及療效，組織開展專家咨詢、幫扶指導等活動。
（三）建立質(zhì)量管理體系。制定包括組織架構(gòu)和職責分工、管理制度、人員管理、設備管理、安全管理、質(zhì)量管理等方面的管理制度，并主動接受各級衛(wèi)生健康委的監(jiān)督管理，不斷提升診療中心的服務能效和水平。
（四）強化數(shù)據(jù)安全監(jiān)測，加強數(shù)據(jù)資源利用。加強對數(shù)字療法有關(guān)用戶信息保護技術(shù)的管理，嚴禁發(fā)生數(shù)據(jù)泄露等情況。
（五）診療中心應當建立診療中心專家?guī)?，根?jù)需要整合產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、人才等多方資源，不斷深化數(shù)字療法的研究和應用，提升診療中心診療分析水平。
（六）做好數(shù)字療法成果宣傳推廣。定期向省衛(wèi)生健康委報送數(shù)字療法工作簡報，向媒體及人民群眾推送數(shù)字療法成果。
第十七條 各市縣衛(wèi)生健康委、省政府相關(guān)業(yè)務主管部門應當加強對診療中心建設的指導和支持。診療中心建設主體應加強人才、資金、服務等資源要素供給，推動診療中心高效運行，切實發(fā)揮診療中心快速發(fā)展的支撐作用。
第十八條 有下列情形之一的，取消診療中心稱號，且
三年內(nèi)不得再申報診療中心：
（一）診療中心所屬醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)、歇業(yè)或被注銷的；
（二）診療中心違反相關(guān)規(guī)定擅自開展診療活動
（三）診療中心在診療過程中出現(xiàn)重大工作事故，造成惡劣影響的；
（四）診療中心工作方案目標和任務完成情況較差的；
（五）其他構(gòu)成取消診療中心稱號的情形。
第五章 附則
第十九條 本辦法由海南省衛(wèi)生健康委員會負責解釋。
第二十條 本辦法自2023 年 月 日起施行。