各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局：
??? 為加強全市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)督管理，深入推進藥品安全鞏固提升行動、醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作和“黃?！薄昂谥薪椤钡绕茐臓I商環(huán)境問題專項整治工作，持續(xù)規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，嚴防嚴管嚴控藥品醫(yī)療器械安全風險，保障人民群眾用藥用械安全，市局決定在全市范圍內(nèi)開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位交叉檢查，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、檢查對象
每組檢查醫(yī)療機構(gòu)不少于2家，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不少于4家。
二、檢查內(nèi)容
（一）藥品零售企業(yè)（含藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)）。聚焦關(guān)鍵人員、關(guān)鍵崗位，嚴肅查處藥品經(jīng)營企業(yè)涉及的腐敗問題；檢查企業(yè)是否存在參與違規(guī)回收或者銷售回收藥品、從不具備資質(zhì)的單位和個人購進藥品、未按規(guī)定銷售處方藥、不規(guī)范使用電子處方、超經(jīng)營范圍銷售藥品、違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、未按規(guī)定配備藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員、重點品種追溯信息上傳、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售是否規(guī)范等情況；檢查藥品零售企業(yè)從業(yè)人員是否在行政許可、購銷等環(huán)節(jié)中充當“黃牛”“黑中介”等問題。
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。重點檢查是否未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）醫(yī)療器械；是否經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）未取得注冊證或備案憑證的醫(yī)療器械；運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求，特別是對需要進行冷藏，冷凍管理的醫(yī)療器械，要嚴格按照《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的要求開展檢查；進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在購銷等環(huán)節(jié)中是否存在腐敗問題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員是否在行政許可、購銷等環(huán)節(jié)中充當“黃?！薄昂谥薪椤钡葐栴}，在此基礎(chǔ)上要對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行重點抽查，查看轄區(qū)檢查覆蓋率是否到達30％以上，并在交叉檢查報告中予以說明。
（三）醫(yī)療機構(gòu)。重點檢查藥品、醫(yī)療器械購進渠道、儲存管理和使用質(zhì)量安全管理等情況，要以銷售量大的集采中選品種、貴細中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素、無菌和植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、疫情防控相關(guān)藥械等為重點品種，排查是否存在非法渠道購進、不按規(guī)定儲存藥品醫(yī)療器械、使用超過有效期藥品醫(yī)療器械，使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、失效、淘汰的醫(yī)療器械，是否對植入和介入類的器械建立使用記錄、使用記錄是否永久保存、相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng)，確保相關(guān)信息具有可追溯性、是否按要求對特殊藥品等重點品種追溯信息進行核注核銷等問題。
三、檢查分組及檢查時間
（一）汾陽局檢查文水縣
組 長：李 鵬 綜合執(zhí)法隊副隊長?13753821960
組 員：李喜慶 股長?18636423958
趙志珍 股長?18235830009
任靜 股長?15383581233
文水局聯(lián)絡(luò)員： 王曉兵?18234865375
（二）孝義局檢查交城縣
組 長：朱 皓 副局長13935814696
組 員：文鵬飛 科員?13720902313
曹有隆 科員?15035358792
張慧琴 科員?13593371524
交城局聯(lián)絡(luò)員： 王俊強13753851444
（三）方山局檢查嵐縣
組 長：張瑞琴 副局長?15135835585
組 員：王耀華 股長?13835804390
薛江麗 大武所所長?13503589715
郭興陟 馬坊所副所長15935095335
嵐縣局聯(lián)絡(luò)員： 劉付明15935168196
（四）臨縣局檢查興縣
組 長：李志強 副局長?13935805212
組 員：梁麗麗 臨縣三交所13623589609
李麗麗 臨縣三交所15835167201
康云飛 臨縣局執(zhí)法人員15834375255
興縣局聯(lián)絡(luò)員： 王磊18235811196
（五）離石局檢查柳林縣
組 長：賈素強 副局長?13037072908
組 員：李改玉 股長13934351083
陳永利 股長13233588070
溫晶晶 指導(dǎo)員18636456000
柳林局聯(lián)絡(luò)員： 牛福英18603586665
（六）石樓局檢查交口縣
組 長：賈鵬飛 股長13835803592
組 員：梁彥東 股長13835846933
任晉平 科員13734169573
劉海珠 靈泉所科員13623691850
交口局聯(lián)絡(luò)員： 馬明生13720921633
（七）中陽局檢查石樓縣
組 長：張強 股長13753343833
組 員：邢劍 城鎮(zhèn)所副所長13753590995
王江 寧鄉(xiāng)所副所長15834362821
石樓局聯(lián)絡(luò)員： 賈鵬飛13835803592
（八）文水局檢查孝義市
組 長：武 學(xué) 副局長13835801911
組 員：王曉兵 股長?18234865375
王建軍 科員?13935809199
白偉 科員?15536526753
孝義局聯(lián)絡(luò)員： 文鵬飛13720902313
（九）交城局檢查汾陽市
組 長：劉斌 副局長13935864560
組 員：王俊強 股長13753851444
薛娜 科員18835809595
高曙國 科員13753599161
汾陽局聯(lián)絡(luò)員： 李喜慶18636423958
（十）嵐縣局檢查臨縣
組 長：劉付明 藥械股股長15935168196
組 員：王栓平 執(zhí)法隊副隊長15536439101
王凱執(zhí)????法隊副隊長18634749869
?，摤?藥械股干事17635846236
臨縣局聯(lián)絡(luò)員： 李志強?13935805212
（十一）興縣局檢查方山縣
組 長：王琦 副局長13835812816
組 員：王磊 股長18235811196
弓志龍所長?18535836524
裴鳳蓮科員?18203488987
方山局聯(lián)絡(luò)員： 王耀華?13835804390
（十二）柳林局檢查中陽縣
組 長：牛福英 藥械股股長18603586665
組 員：劉中梅 青龍中隊副隊長13111188859
于芳賀昌中隊13835816098
王艷梅廟灣中隊15835190456
中陽局聯(lián)絡(luò)員：張強13753343833
（十三）交口局檢查離石區(qū)
組長：劉萬喜黨組成員?13753871166
組員：馬明生股長13720921633
張麗萍三級主任科員13803489899
張云珍科員13753344588
離石局聯(lián)絡(luò)員：溫晶晶18636456000
（十四）市局督查組
組長：郝繼榮市局副局長
成員：趙稚明李建平?李彩虹?連龍翔?楊明明?劉韶輝（市局執(zhí)法隊）?溫晶晶（離石區(qū)局）
職?責：在交叉檢查期間對相關(guān)工作進行督查指導(dǎo)；年前年后對交叉檢查效果及整改情況進行回頭看，確保藥品醫(yī)療器械鞏固提升行動取得實效。
檢查時間：第（一）組至第（六）組于2023年11月13日至11月17日開展檢查工作；第（七）組至第（十三）組于2023年11月17日至11月23日開展檢查工作。
四、工作要求
1．檢查實行組長負責制，檢查組對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要如實記錄，實事求是，對檢查情況出具交叉檢查記錄表（附件1）一式三份，分別交市市場監(jiān)管局、屬地市場監(jiān)管局、被檢查單位各一份。
2．檢查中發(fā)現(xiàn)的重大違法問題帶回市局處理，一般性問題交由轄區(qū)市場局限期依法處理，處理結(jié)果及時上報市局。
3．檢查人員要嚴格執(zhí)行中央八項規(guī)定精神，嚴肅工作紀律，保證現(xiàn)場檢查嚴肅規(guī)范、公平公正、廉潔高效。嚴格遵守相關(guān)保密規(guī)定，不得擅自透露交叉檢查情況。
4．檢查工作結(jié)束后，各檢查組統(tǒng)一于11月24日回市局集中匯報，同時交回檢查報告，交叉檢查記錄表、交叉檢查工作統(tǒng)計表、報銷單據(jù)等資料。
5．本次交叉檢查結(jié)果將列入市局對各縣（市、區(qū)）局年度考核工作內(nèi)容。
五、經(jīng)費保障
檢查人員的差旅費（含住宿費、交通補助、伙食補助）按市級差旅費標準執(zhí)行，由市局承擔，其他支出不予報銷。各檢查組檢查工作結(jié)束后將報銷憑證交回市局。報銷提供憑證包括：住宿費（附發(fā)票、住宿清單、支付憑證）、伙食費（附消費憑證）、往返交通費憑證。實際發(fā)生住宿而無住宿發(fā)票的，不予報銷住宿費、交通補助、伙食補助。
說明：
1．住宿費限額為240元／人／天、交通補助為60元／人／天、伙食補助為80元／人／天。
2．住宿費開票信息：
開票名稱：呂梁市市場監(jiān)督管理局
納稅人識別號：11142300MB1647906D?
藥品監(jiān)管科聯(lián)系人：李彩虹?18535835203
醫(yī)療器械科聯(lián)系人：連龍翔?18635800666?
附件：1．藥品醫(yī)療器械交叉檢查記錄表
2．藥品醫(yī)療器械交叉檢查工作統(tǒng)計表
呂梁市市場監(jiān)督管理局
2023年11月8日