各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊審查指導原則 第一部分:合成高分子材料(征求意見稿)》,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2023年10月7日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊審查指導原則 第一部分:合成高分子材料(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人:閔玥、吳靜
??聯(lián)系方式:010-86452806、010-86452807
??電子郵箱:minyue@cmde.org.cn、wujing@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年9月4日? ? ?