各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求,我中心組織制修訂《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則》等四項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則(附件1-4)?,F(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2023年10月28日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人。
??聯(lián)系人及方式:
??1.一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
??聯(lián)系人:湛娜
??電話: 010-86452848
??電子郵箱:zhanna@cmde.org.cn
??2.可吸收止血產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)
??聯(lián)系人:楊曉冬
??電話:010-86452832
??電子郵箱:yangxd@cmde.org.cn
??3.α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)
??聯(lián)系人:鄒艷果
??電話:010-86452838
??電子郵箱:zouyg@cmde.org.cn
??4.腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)
??聯(lián)系人:任英
??電話:010-86452841
??電子郵箱:renying@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年10月7日