各有關(guān)單位：
????為指導(dǎo)注冊申請人體外診斷相關(guān)產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，進一步做好相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動雌激素和孕激素受體（免疫組化）檢測試劑、結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑、人乳頭瘤狀病毒（HPV）基因分型試劑、乙型肝炎病毒（HBV）基因分型試劑、丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量檢測試劑、開放式全自動管式化學(xué)發(fā)光免疫分析儀六個產(chǎn)品的技術(shù)審查指導(dǎo)原則的編制工作，希望有上述產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事該類產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)）。
????請相關(guān)企業(yè)將信息按征集要求(詳見附件)填寫清楚，并于2014年3月20日前統(tǒng)一以電子版形式報送國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。具體聯(lián)系方式如下：
??? 1.雌激素和孕激素受體（免疫組化）檢測試劑
??? 聯(lián)系人：韓昭昭?? 聯(lián)系電話：010-68390656
??? 電子郵箱：hanzz@cmde.org.cn
??? 2.結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑
??? 聯(lián)系人：劉容枝?? 聯(lián)系電話：010-68390659
??? 電子郵箱：liurz@cmde.org.cn
??? 3.人乳頭瘤狀病毒（HPV）基因分型試劑
??? 聯(lián)系人：何靜云?? 聯(lián)系電話：010-68390660
??? 電子郵箱：hejy@cmde.org.cn
??? 4.乙型肝炎病毒（HBV）基因分型試劑
??? 聯(lián)系人：吳傳松?? 聯(lián)系電話：010-68390662
??? 電子郵箱：wucs@cmde.org.cn
??? 5.丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量檢測試劑
??? 聯(lián)系人：陳亭亭?? 聯(lián)系電話：010-68390658
??? 電子郵箱：chentt@cmde.org.cn
??? 6.開放式全自動管式化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
??? 聯(lián)系人：吳琨??????? 聯(lián)系電話： 010-68390653
??? 電子郵箱： wukun@cmde.org.cn，