??? 依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號(hào)),我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。
序號(hào)
|
受理號(hào)
|
產(chǎn)品名稱
|
申請(qǐng)人
|
同意理由
|
1
|
CQZ2300086
|
人工晶狀體
|
河南賽美視生物科技有限公司
|
該產(chǎn)品屬于列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。
|
??? 公示時(shí)間:2023年2月1日至2023年2月8日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,書(shū)面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
??? 聯(lián) 系 人:張欣
??? 電話:010-86452928
??? 電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
??? 地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年2月1日??