各有關(guān)單位:
??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)泌尿系統(tǒng)激光治療設(shè)備(如鈥激光、銩激光等)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě),進(jìn)一步做好上述產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作,我中心已啟動(dòng)《泌尿系統(tǒng)激光治療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作?,F(xiàn)征集編制工作參與單位,邀請(qǐng)具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與。
??請(qǐng)有意向參與制定工作的單位填寫(xiě)參與單位信息征集表(見(jiàn)附件),于2023年4月30日前以電子郵件形式報(bào)送我中心,郵件按照“XX指導(dǎo)原則+單位名稱”的格式命名。
??聯(lián)系人:申高 劉柏東
??聯(lián)系電話:010-86452631 010-86452636
??電子郵箱:shengao@cmde.org.cn
???????liubd@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年3月23日? ?