??? 12月13日，河北省市場監(jiān)督管理局召開2024年第四季度醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查防控會商暨警示教育會議（張家口片區(qū)、滄州片區(qū)），此次會議以視頻連線的方式進(jìn)行。
??? 會上，張家口市市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長方雪霞代表張家口市局作表態(tài)發(fā)言，并從加強(qiáng)對企業(yè)全面落實醫(yī)療器械GMP工作的監(jiān)督檢查；繼續(xù)開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作；再學(xué)習(xí)、再落實，不斷提升我市醫(yī)療器械行政監(jiān)管能力三個方面，介紹了我局醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查整治工作暨警示教育開展情況。
??? 針對我市醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，她強(qiáng)調(diào)，監(jiān)管人員要落實會議精神，督促企業(yè)按時完成整改，對前期檢查發(fā)現(xiàn)的問題要進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)核，確保形成閉環(huán)整改。企業(yè)要加強(qiáng)安全生產(chǎn)，提升內(nèi)部管理水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，要認(rèn)真開展自查，按時在系統(tǒng)上提交24年度自查報告，同時要重視不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)相關(guān)制度學(xué)習(xí)。
??? 此次風(fēng)險隱患排查警示教育會對我局持續(xù)深化醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查整治工作，嚴(yán)格推進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任落實，確保風(fēng)險會商和警示教育落到實處起到了強(qiáng)有力的推動作用。
??? 市局綜合執(zhí)法局、市藥物濫用監(jiān)測中心、市局醫(yī)療器械監(jiān)管科全體工作人員，全市20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表共計90余人參會。