??? 為確保網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全,促進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場健康發(fā)展,淮北市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理,切實(shí)保障人民群眾用械安全。
??? 突出重點(diǎn),線上線下同步抓排查。摸排全市企業(yè)經(jīng)營實(shí)際,動態(tài)掌握醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)底數(shù),對入駐美團(tuán)、餓了么、京東商城等第三方網(wǎng)絡(luò)平臺或微信小程序銷售醫(yī)療器械的備案企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)大排查。結(jié)合日常監(jiān)管,將醫(yī)美器械、青少年近視矯正眼視光醫(yī)療器械、冷敷凝膠、隱形眼鏡及護(hù)理液等納入重點(diǎn)品種,將企業(yè)是否存在未經(jīng)許可備案資質(zhì)從事網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的行為、是否存在未按要求展示醫(yī)療器械注冊備案信息的行為、是否存在經(jīng)營未經(jīng)注冊備案的產(chǎn)品等情況納入重點(diǎn)檢查內(nèi)容。依托安徽網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管平臺,對轄區(qū)內(nèi)在庫藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測,及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患,開展現(xiàn)場檢查。
??? 突出預(yù)警,監(jiān)管關(guān)口前移抓普法。通過對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)集中培訓(xùn)、上門普法、派發(fā)法規(guī)小冊子等多種方式,督促指導(dǎo)企業(yè)掌握醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售法規(guī)要求,落實(shí)主體責(zé)任。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)出預(yù)警,對網(wǎng)絡(luò)銷售門店較多的7家藥品零售連鎖公司開展集中約談,通過以案說法,及時(shí)提醒告誡,消除苗頭性、傾向性問題,防范違法違規(guī)問題發(fā)生。
??? 突出成效,強(qiáng)化部署重拳抓懲處。下發(fā)《關(guān)于開展全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》,召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作推進(jìn)會,將網(wǎng)售企業(yè)檢查情況納入季度風(fēng)險(xiǎn)會商,對投訴舉報(bào)情況認(rèn)真梳理分析,主動出擊,開展網(wǎng)絡(luò)查詢,搜索違規(guī)信息,對可疑線索迅速核實(shí),嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。今年以來,累計(jì)檢查網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)456家次,檢查發(fā)現(xiàn)案件線索8件,接收處置國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺線索1條,責(zé)令整改4家,約談企業(yè)7家,立案8起。
??? 下一步,淮北市將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,促進(jìn)全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)規(guī)范健康發(fā)展。