浙衛(wèi)發(fā)〔2019〕41號(hào)
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康委（局）、發(fā)展改革委（局）、財(cái)政局、經(jīng)信局、商務(wù)局、醫(yī)保局、市場監(jiān)督管理局，省級(jí)有關(guān)單位：
? ? ? ?為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號(hào)），進(jìn)一步健全我省基本藥物制度體系，結(jié)合實(shí)際，現(xiàn)就我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施國家基本藥物制度提出如下意見，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
? ? ? ?一、總體要求
? ? ? ?堅(jiān)持以人民健康為中心，以縣域醫(yī)共體建設(shè)為突破口，強(qiáng)化基本藥物突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)的功能定位，從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。推進(jìn)基層首診、分級(jí)診療、雙向轉(zhuǎn)診工作，做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，助力分級(jí)診療制度建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
? ? ? ?二、全面落實(shí)國家基本藥物的使用
? ? ? ?（一）適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。國家基本藥物目錄內(nèi)品種，是根據(jù)我國疾病譜和用藥特點(diǎn)，經(jīng)遴選產(chǎn)生的，能滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧了兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品,突出其臨床價(jià)值。
? ? ? ?（二）完善基本藥物使用管理機(jī)制。根據(jù)國家基本藥物目錄調(diào)整管理機(jī)制，今后我省不再制定省增補(bǔ)目錄?！墩憬』鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物目錄外常用藥品清單（暫定）》（浙衛(wèi)發(fā)〔2014〕90 號(hào)）內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。三級(jí)甲等綜合醫(yī)院及中醫(yī)醫(yī)院采購使用基本藥物的總金額不少于本單位采購使用全部藥品總金額的20%，三級(jí)乙等醫(yī)院不少于25%，二級(jí)甲等醫(yī)院不少于30%，二級(jí)乙等醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于40%，婦產(chǎn)?？漆t(yī)院不少于20%，兒童專科醫(yī)院不少于20%，腫瘤?？漆t(yī)院不少于15%，口腔?？漆t(yī)院不少于25%,縣域醫(yī)共體內(nèi)全部成員單位各自按牽頭醫(yī)院使用比例控制。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步規(guī)范本機(jī)構(gòu)藥品臨床使用工作,充分發(fā)揮藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的作用，綜合藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素，做好對(duì)本機(jī)構(gòu)使用藥品的動(dòng)態(tài)調(diào)整工作。
? ? ? ?三、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)
? ? ? ?（三）提高有效供給能力。把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，加大企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造政策支持力度，推動(dòng)優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。加強(qiáng)相關(guān)部門的信息溝通，對(duì)于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，加強(qiáng)跟蹤，及時(shí)納入我省供應(yīng)緊張目錄并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，積極探索通過市場撮合、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲(chǔ)備等多渠道、多方式，保障基本藥物的臨床供應(yīng)，并積極主動(dòng)上報(bào)國家有關(guān)部門。
? ? ? ?（四）完善采購配送機(jī)制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場兩方面作用，切實(shí)推進(jìn)政府主導(dǎo)、以省為單位的藥品集中采購工作，落實(shí)藥品分類采購工作，及時(shí)將基本藥物納入藥品采購目錄。落實(shí)縣域醫(yī)共體統(tǒng)一藥品采購管理工作，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)履行合同，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定或協(xié)議約定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付和撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)結(jié)算貨款，不得拖延。
? ? ? ?（五）加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)。依托國家短缺藥品監(jiān)測預(yù)警直報(bào)系統(tǒng)，健全我省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警應(yīng)對(duì)體系，在監(jiān)測預(yù)警環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集和各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。建立短缺藥品分級(jí)應(yīng)對(duì)制度，根據(jù)藥品短缺的程度、涉及區(qū)域和品種的可替代性采取不同的應(yīng)對(duì)方式，最大限度解決藥品短缺問題。對(duì)壟斷原料市場和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。探索建立軍地短缺藥品溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，通過軍民融合的方式，加強(qiáng)短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，保障駐浙部隊(duì)急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲(chǔ)備藥品供應(yīng)。
? ? ? ?四、全面配備優(yōu)先使用
? ? ? ?（六）加強(qiáng)配備使用管理。堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理，強(qiáng)化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值，規(guī)范藥品劑型規(guī)格。省藥械采購平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)持續(xù)對(duì)基本藥物加以明顯標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物。加強(qiáng)縣域醫(yī)共體采購使用藥品的統(tǒng)一管理工作，強(qiáng)化醫(yī)共體內(nèi)部用藥目錄的銜接，統(tǒng)一用藥范圍，持續(xù)推進(jìn)分級(jí)診療工作。
? ? ? ?（七）建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制。按照我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要科學(xué)合理地設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核體系。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。
? ? ? ?（八）實(shí)施臨床使用監(jiān)測。完善信息化監(jiān)管模式，加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測，采取全面監(jiān)測和重點(diǎn)樣本監(jiān)測相結(jié)合的方式，重點(diǎn)監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備的品種、使用數(shù)量、采購價(jià)格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。探索開展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，按照國家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)指南，制定評(píng)價(jià)指標(biāo)，編制評(píng)價(jià)工作方案，遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等多項(xiàng)指標(biāo)，指導(dǎo)臨床采購和使用藥品，進(jìn)一步規(guī)范臨床合理用藥，節(jié)約醫(yī)?；?。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，對(duì)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷等實(shí)行全過程動(dòng)態(tài)監(jiān)測。各級(jí)衛(wèi)生行政部門、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在研究確定本地區(qū)、本單位重點(diǎn)監(jiān)控品種時(shí)，應(yīng)合理確定各類疾病病種用藥范圍、品種，科學(xué)設(shè)置預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)，原則上不將《國家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品列入重點(diǎn)監(jiān)控使用范圍。
? ? ? ?五、提升質(zhì)量安全水平
? ? ? ?（九）強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。根據(jù)國家抽驗(yàn)計(jì)劃，結(jié)合我省基本藥物監(jiān)管實(shí)際，制定我省基本藥物抽驗(yàn)工作方案，對(duì)不合格產(chǎn)品及時(shí)查控、依法查處，并定期向社會(huì)發(fā)布質(zhì)量公告。加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的誠信記錄、既往監(jiān)督檢查情況，合理安排監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效率。認(rèn)真履行工作職責(zé)，進(jìn)一步落實(shí)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，開展基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場檢查，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)上市藥品生產(chǎn)不良反應(yīng)信息監(jiān)測和收集工作，進(jìn)一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告、評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制，不斷增強(qiáng)藥品安全預(yù)警與應(yīng)急處置能力。
? ? ? ?六、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)
? ? ? ?（十）逐步提高實(shí)際保障水平。依托國家醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，健全我省醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整體系。完善我省醫(yī)保支付政策，落實(shí)醫(yī)療費(fèi)用及時(shí)撥付工作，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。對(duì)于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。
? ? ? ?（十一）探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。進(jìn)一步深化公立醫(yī)院藥品集中采購機(jī)制，切實(shí)降低患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。將基本藥物制度與縣域醫(yī)共體建設(shè)、分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合，醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備優(yōu)先使用基本藥物，最大程度減少患者藥費(fèi)支出，增強(qiáng)群眾獲得感。
? ? ? ?七、強(qiáng)化組織保障
? ? ? ?（十二） 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。 實(shí)施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署。各級(jí)各部門要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入公立醫(yī)院績效考核評(píng)價(jià)體系，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施，健全長效機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力。
? ? ? ?（十三）加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估。建立健全基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評(píng)估制度，充分發(fā)揮第三方評(píng)估作用，根據(jù)督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。強(qiáng)化督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果的運(yùn)用，對(duì)推動(dòng)基本藥物制度實(shí)施不力的部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結(jié)推廣。
? ? ? ?（十四）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。通過電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，營造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。
? ? ? ?原浙江省衛(wèi)生廳等9部門《關(guān)于印發(fā)關(guān)于推進(jìn)國家基本藥物制度的實(shí)施意見（試行）的通知》（浙衛(wèi)發(fā)〔2009〕260 號(hào)）同時(shí)廢止。
? ? ? ?本實(shí)施意見自 2019 年10月1日施行。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????省衛(wèi)生健康委?????省發(fā)展改革委???
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?省財(cái)政廳????????? 省經(jīng)信廳???
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????省商務(wù)廳??????????省醫(yī)保局
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????省藥監(jiān)局
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2019年8月8號(hào)
??????????????? （信息公開形式：主動(dòng)公開）??
?
?
?