??近日，北京市藥監(jiān)局組織召開全市醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)同專題研討會。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷出席會議并講話，市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處、審批處、器械注冊處、各分局及器械審查中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。
??此次研討會，重點針對在醫(yī)療器械注冊核查、生產(chǎn)許可檢查和日常監(jiān)督檢查等工作銜接過程中，存在影響監(jiān)管資源發(fā)揮最大效能的流程短板和問題深入分析了原因；對推進(jìn)落實國家藥監(jiān)局注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)文件要求，統(tǒng)一醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查標(biāo)準(zhǔn)，完善醫(yī)療器械品種檔案和信用檔案應(yīng)用場景等進(jìn)行了深入研究；從優(yōu)化監(jiān)管銜接、提升協(xié)同水平、細(xì)化監(jiān)管措施等角度，積極探索北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展舉措。
??王厚廷副局長指出，各級監(jiān)管部門要強化全市監(jiān)管“一盤棋”的理念，以提升綜合監(jiān)管效能為目標(biāo)，完善醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前后監(jiān)管銜接和協(xié)同機制，進(jìn)一步打造信息互通、資源共享、風(fēng)險共防的監(jiān)管生態(tài)，有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，有力護(hù)航醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??下一步，市藥監(jiān)局將進(jìn)一步優(yōu)化和完善協(xié)同監(jiān)管工作機制，克服醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作任務(wù)重、監(jiān)管資源有限的困難，細(xì)化職責(zé)分工，優(yōu)化協(xié)同流程，全力提升醫(yī)療器械監(jiān)管工作效能，為高質(zhì)量完成醫(yī)療器械監(jiān)管任務(wù)提供堅實保障。
