一、制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾制實施細(xì)則（試行）》的背景是什么？
2021年6月30日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《社會辦醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實施方案》。其中提到，全國范圍內(nèi)，社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可實行告知承諾制，由省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)實施。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《優(yōu)化營商環(huán)境條例》《關(guān)于印發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）的通知》（國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕5號）、《關(guān)于印發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）的通知》（國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕12號）和《關(guān)于印發(fā)社會辦醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實施方案的通知》（國衛(wèi)辦財務(wù)發(fā)〔2021〕12號）的精神要求,結(jié)合內(nèi)蒙古自治區(qū)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理的工作實際，我委在深入調(diào)查研究、廣泛征求有關(guān)方面意見的基礎(chǔ)上，制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾制實施細(xì)則（試行）》。
二、制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾制實施細(xì)則（試行）》的具體舉措是什么？
（一）社會辦醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，由審批部門制作并公布告知承諾書格式文本，一次性告知申請人配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備許可條件和所需材料。對申請人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的，要當(dāng)場作出許可決定。
告知承諾書要依法列出可量化可操作、不含兜底條款的經(jīng)營許可條件，明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果，一次性告知企業(yè)。對因企業(yè)承諾可以減省的審批材料，不再要求企業(yè)提供；對可在企業(yè)領(lǐng)證后補交的審批材料，實行容缺辦理、限期補交。
（二）省級衛(wèi)生健康行政部門按照《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和相關(guān)文件要求，制定實施細(xì)則并向社會公布。
三、《內(nèi)蒙古自治區(qū)社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾制實施細(xì)則（試行）》實行后如何加強事中事后監(jiān)管措施？
（一）自治區(qū)級衛(wèi)生健康行政部門重點對申報單位履行承諾情況進(jìn)行檢查，對提供虛假材料、未達(dá)到承諾要求或者采取其他欺騙手段取得許可的，要依法處理。
（二）縣級以上衛(wèi)生健康行政部門加強醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違反承諾的要責(zé)令限期整改，逾期未整改或整改后仍未履行承諾的依法撤銷許可，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結(jié)果。
（三）縣級以上衛(wèi)生健康行政部門加強信用監(jiān)管，向社會公布區(qū)域內(nèi)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療機構(gòu)的信用狀況，將相關(guān)處罰信息統(tǒng)一納入全國信用信息共享平臺。對于在市場監(jiān)管部門登記設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu)，處罰信息統(tǒng)一歸集至國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)，依法依規(guī)實施失信懲戒。
（四）各級衛(wèi)生健康行政部門要依法處理投訴舉報，及時受理、依法查處。
（五）加強行業(yè)自律。有關(guān)行業(yè)協(xié)會要協(xié)助主管部門做好相關(guān)工作，完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，開展醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)能力評價。