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包頭市市場監(jiān)督管理局核發(fā)、延續(xù)、變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》〔2023〕32號
發(fā)布時間:2023/03/31 信息來源:查看
??? 包頭市市場監(jiān)督管理局核發(fā)、延續(xù)、變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》〔2023〕32號
??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,我局按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則對以下企業(yè)實施了現(xiàn)場審查驗收。驗收結(jié)果評定為合格,現(xiàn)予以公示。公示時間:2023年03月31日至2023年04月04日,請社會各界予以監(jiān)督。
??? 電子郵件:btsyjj@163.com
??? 通訊地址:包頭市昆都侖區(qū)廣場南道6號(包頭市市場監(jiān)督管理局)

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1

內(nèi)蒙古積淀商貿(mào)有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)鋼鐵大街57號東方明珠商務(wù)樓--516

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)鋼鐵大街57號東方明珠商務(wù)樓--516

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)鋼鐵大街57號東方明珠商務(wù)樓--516

王國英

王國英

批發(fā)

6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20180031號

發(fā)證日期2023-03-30許可日期2023/5/16

2028/5/15

包頭市市場監(jiān)督管理局

延續(xù)

2

內(nèi)蒙古銳浦醫(yī)療器械有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)青云小區(qū)二段41號商鋪

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)青云小區(qū)二段41號商鋪

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)青云小區(qū)二段41號商鋪

康瑞亭

張琳蘭

批發(fā)

2002年分類目錄:6804-眼科手術(shù)器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822-醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824-醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825-醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826-物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828-醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830-醫(yī)用X射線設(shè)備,6832-醫(yī)用高能射線設(shè)備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),6845-體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6854-手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件
2017年分類目錄:01-有源手術(shù)器械,02-無源手術(shù)器械,03-神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04-骨科手術(shù)器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械,6840-體外診斷試劑

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20170018號

發(fā)證日期2023-03-30 許可日期2022/1/19

2027/1/18

包頭市市場監(jiān)督管理局

變更

3

內(nèi)蒙古新啟禾醫(yī)療器械有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)稀土大街9號院10號房間(正越工貿(mào)公司內(nèi))

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)稀土大街9號院10號房間(正越工貿(mào)公司內(nèi))

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)稀土大街9號院10號房間(正越工貿(mào)公司內(nèi))

韓偉

韓偉

批發(fā)

6804眼科手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材 2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20180030號

發(fā)證日期2023-03-30許可日期2023-05-09

2028/5/8

包頭市市場監(jiān)督管理局

延續(xù)

4

包頭市神健大藥房有公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)林蔭路恒基嘉苑1棟19號底店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)林蔭路恒基嘉苑1棟19號底店



田先梅

田先梅

零售

2002年分類目錄:6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品
2017年分類目錄:08呼吸、麻醉和急救器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護理和防護器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20180173號

發(fā)證日期2023-03-30許可日期2018/12/4

2023/12/3

包頭市市場監(jiān)督管理局

變更

5

包頭市博大眼鏡有限責(zé)任公司鞍山道分公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)鞍山道步行街25號-201-3樓

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)鞍山道步行街25號-201-3樓



王建科

王建科

零售

6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20180066號

發(fā)證日期2023-03-30許可日期2018/7/17

2023/7/16

包頭市市場監(jiān)督管理局

變更

6

內(nèi)蒙古強晟醫(yī)療科技有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)豪德貿(mào)易廣場東南區(qū)10-2號、10-3號

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)豪德貿(mào)易廣場東南區(qū)10-2號、10-3號

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)豪德貿(mào)易廣場東南區(qū)10-3號

郝連枝

高培

批發(fā)

2002年分類目錄:6804-眼科手術(shù)器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822-醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824-醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825-醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826-物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828-醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830-醫(yī)用X射線設(shè)備,6832-醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833-醫(yī)用核素設(shè)備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),6845-體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6854-手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件
2017年分類目錄:01-有源手術(shù)器械,02-無源手術(shù)器械,03-神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04-骨科手術(shù)器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械,6840-體外診斷試劑

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20230107號

2023/3/31

2028/3/30

包頭市市場監(jiān)督管理局

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