為加快推進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚成勢高質(zhì)量發(fā)展，我市印發(fā)《中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》（中府辦〔2024〕30號，以下簡稱《若干政策措施》），自2024年10月9日起實行，有效期3年。根據(jù)《中山市行政規(guī)范性文件管理規(guī)定》（中府〔2021〕113號）相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就文件解讀如下：
??一、文件制定背景
??一是國家、省和市高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2024年7月，國務(wù)院審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》；2024年9月，省政府常務(wù)會議審議通過《關(guān)于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》。2023年11月，市政府成立了中山市推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作專班，統(tǒng)籌推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；2024年1月，市委、市政府印發(fā)《關(guān)于堅持制造業(yè)當(dāng)家加快打造新時代中山現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群“十大艦隊”的實施意見》，將生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)列入現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群新“十大艦隊”4個領(lǐng)航產(chǎn)業(yè)之一。
??二是我市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨新形勢、新要求。生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)作為全球新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革戰(zhàn)略制高點，我市面臨產(chǎn)業(yè)規(guī)模有待提升、科研人才儲備不足、原始創(chuàng)新技術(shù)供給不足等突出問題。同時，國內(nèi)外競爭日趨激烈，亟需加快推動我市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
??三是原有政策已到期。2018年，市政府出臺《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2018-2022年）》（中府辦﹝2018﹞27號），有效期5年，現(xiàn)原政策已到期。
??為適應(yīng)新形勢、新要求，大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，加快推進我市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，將中山打造成成為具有國際影響力、國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地，需出臺新的產(chǎn)業(yè)扶持政策。
??二、文件制定依據(jù)
??（一）國家級文件
??《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》（國務(wù)院2024年7月5日審議通過）
??（二）省級文件
??1.《關(guān)于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》（粵府辦〔2024〕11號）；
??2. 《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021-2025）》（粵科社字〔2020〕218號）；
??3.《廣東省培育未來生命健康產(chǎn)業(yè)集群行動計劃》（粵科社字〔2024〕40號）
??（三）市級文件
??《關(guān)于印發(fā)中山市推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2024年）的通知》（中府函〔2024〕1號）
??三、文件主要內(nèi)容
??《若干政策措施》共有七章，從大力支持研發(fā)創(chuàng)新、大力支持金融賦能、大力支持藥械產(chǎn)業(yè)化、大力支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化、大力支持醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展、大力支持對外交流與合作等六個方面提出具體支持措施，覆蓋企業(yè)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、國際化等各發(fā)展階段的特點和需求，提出了18條具體扶持舉措，主要如下：
??（一）大力支持研發(fā)創(chuàng)新
??重點從鼓勵產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新的角度，聚焦創(chuàng)新藥（1類和2類）、創(chuàng)新醫(yī)療器械（二類和三類）和核心技術(shù)攻關(guān)，提出了“支持核心技術(shù)攻關(guān)”“支持新藥研發(fā)”“支持醫(yī)藥器械研發(fā)”“支持科研人才引進”4條具體舉措。
??（二）大力支持金融賦能
??從設(shè)立政府引導(dǎo)基金、豐富金融產(chǎn)品和支持企業(yè)獲得社會化融資等方面，支持生物醫(yī)藥企業(yè)獲得貸款或融資，助力企業(yè)開展研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
??（三）大力支持藥械產(chǎn)業(yè)化
??從支持企業(yè)擴大生產(chǎn)和市場化的角度，“支持固定資產(chǎn)投資”“支持實施技術(shù)改造”2條具體舉措。從企業(yè)產(chǎn)業(yè)化的角度，鼓勵企業(yè)結(jié)合MAH模式提高銷售規(guī)模，提出“支持產(chǎn)業(yè)新模式”1條具體措施。
??（四）大力支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化
??從優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的角度，聚焦服務(wù)、平臺、出口等要素，提出“構(gòu)筑高質(zhì)高效審批服務(wù)”“支持公共服務(wù)平臺發(fā)展”“推動科研用品通關(guān)便利化”3條具體舉措。
??（五）大力支持醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展
??從支持醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展和加快創(chuàng)新藥械入院的角度，針對醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗?zāi)芰?、?chuàng)新藥械推廣、院內(nèi)制劑提質(zhì)等，提出“支持三級醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗機構(gòu)備案和臨床醫(yī)學(xué)中心建設(shè)”“建立中山創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄”“支持醫(yī)療機構(gòu)制劑發(fā)展”3條具體措施，其中后兩條著力了解決創(chuàng)新藥械產(chǎn)品入院的問題，以及大力推動我市醫(yī)療機構(gòu)制劑發(fā)展。
??（六）大力支持對外交流與合作
??從支持港澳合作和國際化發(fā)展的角度，提出“深化港澳科技創(chuàng)新合作”和“支持國際化發(fā)展”2條具體措施。
??（七）附則
??明確政策支持方向、獎補原則和政策有效期。
??四、政策主要特點
??（一）堅持統(tǒng)籌兼顧，做到重點突出。政策支持面覆蓋了研發(fā)創(chuàng)新、人才引進、臨床試驗、審評審批、規(guī)模生產(chǎn)、推廣應(yīng)用、企業(yè)做大做強、國際合作以及服務(wù)體系建設(shè)等全鏈條各環(huán)節(jié)，為我市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)提供全生命周期的支持。同時注重以科技創(chuàng)新提升生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)核心競爭力。
??（二）發(fā)揮基金杠桿作用，撬動金融“活水”。一是新設(shè)立10億元規(guī)模生物醫(yī)藥天使基金。二是積極爭取與省級基金合作，三到五年內(nèi)組建總規(guī)模超100億元的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金集群。
??（三）注重完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。本政策聚力提升審批服務(wù)、公共平臺服務(wù)、口岸服務(wù)等，在研發(fā)支持、人才引育、金融賦能、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展等方面發(fā)力，全力助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
????五、其他事項
??本政策由市各有關(guān)單位就具體支持內(nèi)容配套制定實施細(xì)則，所涉及資金根據(jù)財政年度預(yù)算安排予以投入,與本省、本市其他同類政策有重復(fù)的,按照“就高從優(yōu)不重復(fù)”的原則予以辦理。
（中山市人民政府辦公室）