??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等規(guī)定,經(jīng)審核,以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品符合注冊、許可事項(xiàng)變更條件,擬核發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》。現(xiàn)予以公示,公示期自2021年11月4日至11月10日止。請社會各界予以監(jiān)督。
序號
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產(chǎn)品名稱
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型號規(guī)格
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生產(chǎn)企業(yè)
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注冊形式
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1
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醫(yī)用一次性防護(hù)服
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連身式;160、165、170、175、180、185。
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江西華晨醫(yī)療設(shè)備有限公司
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注冊
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2
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醫(yī)用激光光纖
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江西省麥帝施科技有限公司
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許可事項(xiàng)變更
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??? 通訊地址:南昌市北京東路1566號? 郵編:330029
??? 電話:0791-88158031
??? 電子郵件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn
??? 特此公示。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2021年11月4日