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山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(魯械注準(zhǔn)20202220479)換發(fā)公告
發(fā)布時(shí)間:2024/11/07 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊證編號(hào) 注冊日期 備注
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào) 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào) 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 Aurora-2000i、Aurora-1000i、Aurora-500i。 該儀器主要由樣本模塊、反應(yīng)盤模塊、試劑模塊、上料模塊、清洗模塊、檢測模塊(光電倍增管)、計(jì)算機(jī)(Aurora-2000i、Aurora-500i)和軟件組成,其中軟件包括嵌入式軟件組件和控制型軟件組件。 該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法,與本公司生產(chǎn)的配套試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿、全血、腦脊液、胸腹水、尿液中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測,包括激素、自身抗體、腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病、肝病、免疫功能、心肌疾病測定、蛋白質(zhì)及多肽類檢驗(yàn)項(xiàng)目。 魯械注準(zhǔn)20202220479 2024年11月06日 ?


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