各區(qū)縣衛(wèi)生健康局，高新區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)中心、淄博南部生態(tài)產業(yè)新城發(fā)展中心、文昌湖區(qū)地方事業(yè)局，各委屬委管單位，有關高校：
??? 現將《淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
?
淄博市衛(wèi)生健康委員會?????
2023年2月3日???????
（信息公開形式：主動公開）
淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目管理辦法（試行）?
第一章 ?總 則
第一條??為加強全市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目管理，提高科研能力和水平，規(guī)范科研經費的使用和管理，依靠科技進步促進衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展，根據國家、省、市科技管理有關規(guī)定，制定本辦法。
第二條??本辦法所稱醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目（以下簡稱科研項目）是指淄博市衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱市衛(wèi)生健康委）根據全市衛(wèi)生健康科研工作狀況和項目申報情況，按照一定標準和程序確定的年度科研項目。
第三條??科研項目管理堅持“自愿申報、擇優(yōu)立項，分級負責、合同管理”的原則。市衛(wèi)生健康委負責全市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目的管理;各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目的管理。
第二章??項目申報
第四條??科研項目申報前，根據淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研發(fā)展實際需要發(fā)布通知，明確申請項目的申報要求、申報重點、申報時間及申報方式等。?
第五條??科研項目申報按市衛(wèi)生健康委每年醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目申報通知要求組織開展，經申報單位學術委員會審核同意后，在規(guī)定時間內由申報單位的上級主管部門逐級統(tǒng)一上報。聯合申報項目(合作項目)須經各申報單位分別審核蓋章。
第六條??醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目實行分級負責制。市衛(wèi)生健康委委屬委管單位及有關駐淄高?？蒲许椖抗芾韺嵭许椖砍袚鷨挝?、市衛(wèi)生健康委兩級負責制;其他單位科研項目實行項目承擔單位、區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門、市衛(wèi)生健康委三級負責制?？蒲许椖堪磫挝唤M織申報，不受理個人申請。
第七條??醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目申報單位應當同時符合以下條件:
（一）市內具有獨立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)學科研和醫(yī)學教育機構;
（二）具有完成科研項目所必備的人才、技術、設備等基本研究條件;
（三）具備良好的運行機制、健全的科研管理和財務管理制度，能夠為科研項目的完成提供一定數量的項目資金;
（四）申報單位必須是項目負責人所在單位。鼓勵跨行業(yè)、跨學科聯合申報，多個單位聯合申報的項目需要明確申報單位和項目負責人，明確知識產權歸屬，合作單位以合同形式確認合作關系。
第八條??醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目申請人應當同時符合以下條件:
（一）項目負責人必須實際主持和從事項目研究工作;
（二）項目負責人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或具有碩士及以上學位的在職在崗人員，年齡一般不超過50周歲;
（三）具備良好的科研道德修養(yǎng)、組織管理協調能力和較高的學術水平，且有與科研項目相關的研究經歷和研究基礎;
（四）項目組成員中至少有1名副高級及以上技術職稱人員，有3人以上組成的研究團隊;中醫(yī)藥科研項目組前2位成員必須有1名中醫(yī)藥人員;
（五）項目負責人只能負責1個專題項目，前2位的主要研究人員不能同時參加2個及以上項目的研究工作。
第九條??申請的醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目應具備以下條件:
（一）應符合國家、省、市經濟和社會發(fā)展戰(zhàn)略，符合國家、省、市政策，符合當年項目申報要求;
（二）研究思路清晰，立題依據充分，研究內容具體，研究方法科學，技術路線可行;
（三）具有重要的科學價值和應用前景，對提高臨床療效、學術水平和解決醫(yī)學實際問題有較大意義;
（四）有一定的前期工作基礎，研究周期原則上不得超過3年;
（五）預期研究成果知識產權歸屬明確;
（六）臨床研究項目須符合醫(yī)學倫理原則，并經單位倫理委員會審查通過。
第三章??項目立項
第十條??市衛(wèi)生健康委對受理的申報項目進行形式審查，并組織同行專家進行評審。
第十一條??立項評審依據“綜合評價、公正合理、擇優(yōu)支持”的原則，按照以下內容進行評審:
（一）對國內外研究現狀的了解程度;
（二）研究意義及預期成果實用價值;
（三）研究的目的性;
（四）研究設計的科學性;
（五）研究方法的先進性;
（六）研究內容的創(chuàng)新性;
（七）技術路線、實驗方法的可行性;
（八）現有研究基礎及基本條件;
（九）是否符合醫(yī)學倫理原則。
第十二條??有下列情形之一的，限制立項:
（一）項目負責人承擔市衛(wèi)生健康委科研項目尚未結題的;
（二）無正當理由未按期完成(延期超過1年者)或未開展研究的項目負責人;
（三）在市級及以上有關科研、主管單位已經立項的;
（四）專業(yè)防治(制)機構從業(yè)人員應優(yōu)先申報本機構核心業(yè)務方面的項目。
第十三條??有下列情形之一的，不予立項:
（一）未通過所在單位學術委員會審核評價的;
（二）所在單位(含合作單位)未簽署推薦意見、加蓋公章的;
（三）不符合項目申請者條件的;
（四）違反國家有關政策、法規(guī)，不符合倫理學要求的；
（五）有科研失信行為記錄者在懲戒期內的。
第十四條??市衛(wèi)生健康委根據專家評審意見，結合我市衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展需要，確定立項項目并下達文件，與承擔單位辦理有關手續(xù)。
第四章?項目管理
第十五條??醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目下達后，根據管理層級，由科研項目負責人、承擔單位、區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門、市衛(wèi)生健康委分別簽署《淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目合同書》(以下簡稱《合同書》)，明確責任、權利和義務，實行合同制管理。
第十六條??市衛(wèi)生健康委是項目組織實施和管理的主體，主要職責是：
（一）制定項目管理辦法；
（二）印發(fā)項目申報通知并組織實施；
（三）負責項目的立項、調整、終止和撤銷；
（四）組織開展項目檢查驗收。
第十七條?區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門作為項目主管部門，主要職責是：
（一）負責轄區(qū)內的項目申請和實施管理；
（二）組織簽訂《合同書》并落實約定責任事項；
（三）監(jiān)督項目執(zhí)行，視情況提出項目調整及撤銷建議；
（四）配合做好項目結題驗收。
第十八條?項目承擔單位是項目實施的責任主體，主要職責是：
（一）負責項目實施過程的日常管理，按照《合同書》督促項目負責人推進項目實施，定期報告項目執(zhí)行情況，督促做好項目結題驗收；
（二）建立健全科研、財務、學術誠信等內部管理制度，為項目實施提供經費等保障條件；
（三）及時報告項目執(zhí)行中人員調整和科研內容、研究計劃、關鍵技術的修改等情況；
（四）履行保密、知識產權保護等責任和義務，促進項目成果推廣轉化和應用。
第十九條?項目負責人是項目實施的直接責任主體，主要職責是：
（一）嚴格執(zhí)行《合同書》，完成項目預期目標任務；
（二）定期報告項目執(zhí)行情況；
（三）按要求提交結題驗收材料及原始資料；
（四）遵守科研道德規(guī)范，對項目的科學性、先進性、實用性和真實性負責。
第二十條??項目執(zhí)行期間，《合同書》所列的研究內容、主要研究人員及其排序原則上不允許變更，若確需變更的，須由項目組提出申請，項目承擔單位審核同意后，逐級報市衛(wèi)生健康委批準后執(zhí)行。除特殊原因外，項目負責人不得變更。必要時，由市衛(wèi)生健康委組織專家評估后再行調整。
第二十一條??按原計劃到期的科研項目，原則上不予延期。確需延長研究期限者，須提前2個月由項目負責人提出書面延期結題申請，連同調整后的研究計劃逐級報送市衛(wèi)生健康委批準，申請延期期限不得超過1年，且僅能申請1次延期。由于不可抗力或其他特殊原因，不能進行預定研究內容的項目，由市衛(wèi)生健康委做出終止或撤銷項目的決定。
第二十二條??有下列情形之一的，終止或撤銷立項:
（一）無正當理由，項目在批準立項后一年內未開展研究;
（二）由于某種情況或原因不具備繼續(xù)實施條件;
（三）擅自停止執(zhí)行或改變研究計劃;
（四）違反本辦法有關規(guī)定。
第五章?項目驗收
第二十三條??科研項目在完成計劃合同任務后須進行驗收，主要對項目任務的完成情況、項目研究質量及技術水平等進行考核和評價。驗收通過的項目，準予結題的，予以通報并發(fā)放結題證書。
第二十四條??項目驗收由項目承擔單位提出驗收申請，且僅能申請一次，市衛(wèi)生健康委批準后組織驗收。申請驗收的項目，應完成全部科研內容并取得相應學術成果。取得的相應學術成果包括但不限于以科研項目為基礎發(fā)表的學術文章、報告、出版專著、發(fā)明專利等。上述學術成果須同時滿足以下條件:
（一）發(fā)表日期須為科研項目立項日期之后;
（二）項目負責人須為學術文章、報告、出版專著第一作者或通訊作者，發(fā)明專利的第一持有人；
（三）相關學術文章、報告等須注明“淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目”；
（四）學術文章需在省級及以上相應專業(yè)期刊發(fā)表。
第二十五條??存在以下情況之一的，不予以通過驗收:
（一）《合同書》規(guī)定的主要研究任務和技術指標未完成的;
（二）提供的驗收文件資料、數據不真實、不完備的;
（三）擅自修改《合同書》考核指標以及相關內容的;
（四）超過計劃完成時間一年以上未完成任務，且事先未作延期申請的。
第二十六條??凡未按規(guī)定通過驗收的項目負責人，一年內不得再次申請市衛(wèi)生健康委科研項目，并視情況追究項目承擔單位的管理責任。
第二十七條??對無正當理由不進行項目驗收或在項目實施過程中不按期上報項目執(zhí)行情況的，對項目負責人將不再安排市衛(wèi)生健康委科研項目和推薦申報市級、省部級、國家級衛(wèi)生健康系統(tǒng)科研項目。
第六章?經費管理
第二十八條??項目承擔單位應加大經費投入力度，每個項目匹配不少于2萬元的研究經費，以確保項目順利實施。項目所需經費可從項目承擔單位人才與學科建設資金中列支。因匹配經費未按要求落實的項目承擔單位視為自動放棄立項。
第二十九條??項目經費應當嚴格遵守有關科技經費使用與管理的有關規(guī)定，支出范圍主要包括:科研業(yè)務費、實驗材料費、協作費、勞務費、管理費等。
各項目承擔單位應嚴格按照相關財務制度執(zhí)行，確保?？顚Ｓ?，單位和個人不得以任何理由和方式截留或挪用。
第三十條??各級衛(wèi)生健康行政部門和項目承擔單位按照各自職責，加強對科研項目開展和經費使用情況的監(jiān)督檢查，對項目開展不力、經費使用混亂的，給予停止科研合同并追究相關單位和個人責任處理。
第七章??附則
第三十一條??本辦法中涉及的《淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目申請表》《淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目合同書》等有關文本由市衛(wèi)生健康委另行制定印發(fā)。
第三十二條??本辦法由淄博市衛(wèi)生健康委員會、淄博市中醫(yī)藥管理局負責解釋。
第三十三條??本辦法自發(fā)布之日起施行。