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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)綜合許可證
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基本信息
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企業(yè)名稱(chēng)
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國(guó)藥集團(tuán)平頂山醫(yī)療器械有限公司
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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91410425326782137N
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許可證編號(hào)
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豫平市監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20190161號(hào)
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經(jīng)營(yíng)方式
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批發(fā)
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法定代表人
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王瑋
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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吳向樂(lè)
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發(fā)證部門(mén)
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平頂山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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發(fā)證日期
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2024年11月18日
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許可期限
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自 2024 年 12 月 09 日 至 2029 年 12 月 08 日
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住所
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郟縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)文化路與興業(yè)路交叉口東北角
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經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
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郟縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)文化路與興業(yè)路交叉口東北角辦公樓一層、二層
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庫(kù)房地址
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郟縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)文化路與興業(yè)路交叉口東北角3#廠房（東側(cè)）、4#廠房
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主營(yíng)項(xiàng)目：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)
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第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍
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原分類(lèi)目錄
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第三類(lèi)：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6804眼科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6808腹部外科手術(shù)器械，6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械，6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（6822-1除外），6822-1醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6828醫(yī)用磁共振設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件，6832醫(yī)用高能射線設(shè)備，6833醫(yī)用核素設(shè)備，6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6840臨床檢測(cè)分析儀器(診斷試劑除外)，6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟 件，6877介入器材
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新分類(lèi)目錄
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第三類(lèi)：01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無(wú)源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械
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兼營(yíng)項(xiàng)目：第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)
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備案號(hào)
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豫平食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20200113號(hào)
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備案日期
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2024年11月18日
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第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍
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原分類(lèi)目錄
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第二類(lèi)：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6802顯微外科手術(shù)器械，6803神經(jīng)外科手術(shù)器械，6804眼科手術(shù)器械，6805耳鼻喉科手術(shù)器械，6806口腔科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6808腹部外科手術(shù)器械，6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械，6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械，6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械，6813計(jì)劃生育手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6816燒傷(整形)科手術(shù)器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（6822-1除外），6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827中醫(yī)器械，6828醫(yī)用磁共振設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件，6832醫(yī)用高能射線設(shè)備，6833醫(yī)用核素設(shè)備，6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6840臨床檢測(cè)分析儀器(診斷試劑除外)，6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6846植入材料和人工器官（不含助聽(tīng)器），6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具，6857消毒和滅菌設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟 件，6877介入器材
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新分類(lèi)目錄
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第二類(lèi)：01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無(wú)源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械
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