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云南省藥監(jiān)局召開2020年第四季度藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)測報告風險分析情況通報會
發(fā)布時間:2021/03/10 信息來源:查看

?? 為認真落實好“兩品一械”風險監(jiān)測與防控工作要求,2021225日,云南省藥監(jiān)局組織召開2020年第四季度藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)測報告風險分析情況通報會,會議通報了2020年第四季度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的風險分析情況,并針對風險及相關(guān)工作提出了措施和建議。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長薛志革出席會議并對下一步工作進行安排部署。

?? 薛志革副局長充分肯定了省藥監(jiān)局相關(guān)處室和省藥品評價中心2020年“兩品一械”安全性監(jiān)測工作,并對2021年做好安全性監(jiān)測工作提出要加強風險管控,牢牢守住“兩品一械”安全底線。一是各參會單位要提高認識,牢固樹立風險防控常抓不懈的思想,建立風險分析制度,完善風險防控機制,構(gòu)建優(yōu)化協(xié)同高效藥品監(jiān)管體系,強化藥品安全監(jiān)管整體合力。二是要按照“源頭可防、過程嚴管、風險嚴控”的監(jiān)管要求,對高風險品種企業(yè)、落實不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度工作不到位的企業(yè)必須查,做到早預(yù)警、早發(fā)現(xiàn)、早處理,及時有效防范化解各類風險和不穩(wěn)定因素。三是以問題為導(dǎo)向,加強風險處置。對來源于日常監(jiān)督檢查、案件查處、藥品抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、系統(tǒng)內(nèi)通報、群眾投訴舉報等風險信息及時進行確認、分析和評價,明確高風險因素,制定針對性工作措施。把風險研判、風險預(yù)警、風險處置與日常監(jiān)管、專項檢查等工作有機結(jié)合、無縫銜接,保障人民群眾用藥安全。

?? 省藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)處室和直屬單位的分管領(lǐng)導(dǎo)及工作人員參加會議。


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