??? 為提升醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，及時(shí)消除經(jīng)營環(huán)節(jié)各類風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障群眾用械安全，衢江區(qū)局驅(qū)動(dòng)法定自查“引擎”，緊扣“四環(huán)”，穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作。截至目前全區(qū)118家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)完成醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作，完成率100%。
??? 多點(diǎn)發(fā)力，緊扣“部署”環(huán)。一是摸底造冊，將日常建檔企業(yè)與省局審評審批系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行比對造冊，確保全區(qū)企業(yè)應(yīng)報(bào)盡報(bào)；二是強(qiáng)化宣傳，通過微信群、一對一等多形式向企業(yè)強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作的重要意義和逾期未報(bào)需承擔(dān)的法律后果，提升企業(yè)自主申報(bào)的積極性。三是跟蹤進(jìn)度，督促各市場監(jiān)管所跟進(jìn)轄區(qū)企業(yè)自查情況，保障醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作順利推進(jìn)。
??? 雙管齊下，緊扣“服務(wù)”環(huán)。為確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)優(yōu)質(zhì)高效完成年度自查工作，衢江區(qū)局主動(dòng)作為、靠前服務(wù)。一方面對往年企業(yè)自查的經(jīng)驗(yàn)做法、常見問題進(jìn)行梳理總結(jié)，編制報(bào)送操作流程和注意事項(xiàng)分享給轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，方便企業(yè)在上報(bào)過程中遇到問題可以及時(shí)查閱，提高上報(bào)效率。另一方面，設(shè)置服務(wù)熱線，安排專人為企業(yè)答疑解惑，及時(shí)解決企業(yè)上報(bào)過程中遇到的問題，保證上報(bào)質(zhì)量。
??? 逐家審核，緊扣“放行”環(huán)。對已上報(bào)的自查報(bào)告，每家逐項(xiàng)檢查嚴(yán)格審核把關(guān)，防止少報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)。針對自查報(bào)告有缺陷的企業(yè)作退回處理，并闡明退回理由，提出修改意見，嚴(yán)格督促企業(yè)結(jié)合自身經(jīng)營實(shí)際開展風(fēng)險(xiǎn)排查，落實(shí)整改措施。
??? 聚焦重點(diǎn)，緊扣“運(yùn)用”環(huán)。以企業(yè)年度自查工作為契機(jī)，對終止經(jīng)營或長期停業(yè)等“僵尸”經(jīng)營企業(yè)引導(dǎo)其積極主動(dòng)辦理注銷（取消）醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）證，以年度自查助推醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)高質(zhì)量監(jiān)管。自此項(xiàng)工作開展以來，共取消二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)4家。